纽约时报
安德鲁·波拉克
2016 年 1 月 27 日
马萨诸塞州总检察长周三表示，她已开始调查是否 吉利德科学 因收取过高费用而违反了国家消费者保护法 丙型肝炎 药物。
该通知包含在总检察长莫拉·希利 (Maura Healey) 致该公司的一封信中，是对吉利德 (Gilead) 做法的最新挑战。吉利德 (Gilead) 通过主导用于治疗和治疗两种疾病的药物市场，已成为最大、利润最高的生物技术公司。 艾滋病病毒。 和 肝炎 C.
周二，艾滋病医疗保健基金会（一家治疗艾滋病患者的非营利组织） 艾滋病病毒。 和艾滋病公司提起诉讼，寻求使吉利德主要艾滋病药物替诺福韦新版本的专利无效。 该诉讼还称，吉利德为了最大限度地延长产品寿命，但却损害了患者的利益，推迟了新的、更安全的替诺福韦版本的推出，直到旧版本即将失去专利保护。
丙型肝炎 Sovaldi 和 Harvoni 药物被广泛认为是突破性的药物——在 12 周内治愈了大多数患者，而且副作用很少。 但 Sovaldi 的标价为每片每日 1,000 美元，或者 84,000 周的价格为 12 美元，Harvoni 的售价为 94,500 美元。 这些价格以及对药物的巨大需求使国家预算紧张 医疗补助 计划和监狱系统，迫使其中许多人将治疗限制在病情最严重的人身上。
希利在给吉利德首席执行官约翰·C·马丁的信中表示，她的办公室正在调查吉利德的定价是否属于“不公平贸易行为”，是否违反了马萨诸塞州法律。
“因为吉利德的药物为一种严重且危及生命的传染病提供了治疗方法，治疗定价的方式有效地允许丙型肝炎病毒继续在弱势群体中传播，而不是完全根除这种疾病，从而导致大规模的公共伤害，”她写道，用其缩写来指代丙型肝炎病毒。
这封信没有详细说明吉利德的定价可能如何违反州法律。 宾夕法尼亚州东南部交通管理局提起的诉讼称吉利德的高价违反了加州反不正当竞争法，但被联邦法官驳回。
然而，希利女士的信表明，她的真正意图不是起诉吉利德，而是说服其自愿降低价格。
吉利德周三表示，已联系总检察长，要求召开一次会议来解决问题，并“确保我们正在开展的工作相互理解，以便为尽可能多的患者提供丙肝治愈方法。”
吉利德公司辩称，这些药物所提供的价值是合理的，可以治愈逐渐破坏肝脏的疾病。 使用 Sovaldi 或 Harvoni 可以避免更昂贵的疾病，例如 肝癌. 或需要一个 肝移植，沿着路走。
该公司还辩称，通常会比标价提供大幅折扣，尽管这些折扣通常是保密的。 保险公司和其他公司通过吉利德与其主要竞争对手艾伯维（AbbVie）的竞争来讨价还价以获得折扣。 随着默克公司的一种新的丙型肝炎药物本周有望获得监管机构的批准，这种讨价还价应该会加剧。
希利女士写这封信的动机之一是针对马萨诸塞州惩教部提起的集体诉讼，要求为更多的囚犯提供治疗 肝炎 C. 希利女士在信中表示，按照 Sovaldi 的标价为每个人提供治疗将“很容易超出我们囚犯医疗保健的全部预算”。
在艾滋病毒领域，吉利德已成为领先的供应商，其产品将三种或四种药物组合成每天服用一次的单一药丸。 所有这些组合中的基础药物是替诺福韦，该药物将于 2017 年 XNUMX 月失去专利保护，从而允许销售价格较低的仿制药。
吉利德正在采取一种名为替诺福韦艾拉酚胺（通常称为 TAF）的改良版本来取代复方药中的替诺福韦，它将拥有更长的专利保护。 TAF 比替诺福韦更有效，并且副作用更少，尤其是肾脏和骨骼损伤。 美国食品和药物管理局于 XNUMX 月批准了第一种含有 TAF 的药物，名为 Genvoya。
艾滋病医疗基金会在向北加州联邦地方法院提起的诉讼中表示，TAF 是替诺福韦的明显改进，旨在避免仿制药竞争，因此不值得专利保护。
该诉讼还声称吉利德不会将 TAF 作为独立药物发布，因为其专利太容易受到仿制药公司的挑战。 相比之下，最初的替诺福韦以单一药物的名称 Viread 出售。 诉讼称，由于缺乏独立的 TAF，医生无法将该药物与非吉利德药物联合使用。
该基金会与吉利德发生了一系列争议，该基金会还表示，尽管该公司早在 2011 年前就提供了动物数据，但直到 10 年才开始 TAF 的临床试验。
“他们等了 10 年才真正发布这一药物，巧合的是，替诺福韦的专利在一年后就到期了，”艾滋病医疗基金会主席迈克尔·韦恩斯坦 (Michael Weinstein) 在接受采访时表示。 “你想想有多少人遭受了苦难 肾脏损伤 在那段时间里还有骨质流失。”
吉利德发言人表示，该公司相信 TAF 的专利是有效的。 她说，该公司最近已申请监管部门批准 TAF 的独立版本——尽管是作为一种治疗方法 乙肝，不是艾滋病毒
“TAF 是一种新型化合物，”她说。 “我们一直并将继续努力毫不拖延地开发改进的艾滋病毒疗法。”
