今天向美国加利福尼亚州北区地方法院提起的法律诉讼声称，“……吉利德操纵专利制度并从事反竞争行为，以阻止经济上获得……”替诺福韦是吉利德四合一药物 Genvoya 的关键成分。一种固定剂量组合 (FDC)。
AHF 诉讼还点名日本烟草公司和埃默里大学，并声称其违反了《谢尔曼法案》的反竞争行为。 2013年，吉利德未能成功寻求Stribild的美国专利延期，Stribild是一种类似的FDC，其中也包括替诺福韦，它是三十多年前在捷克共和国首次合成的。
洛杉矶（2016年1月26日）——艾滋病健康基金会（AHF）今日向美国加州北区地方法院提起联邦诉讼，控告吉利德科学公司，寻求宣告这家湾区制药商持有的关键艾滋病药物专利无效。该诉讼案编号为3:16-cv-00443，涉及替诺福韦，这是一种重要的HIV/AIDS药物，最早于30多年前在捷克共和国合成。替诺福韦是吉利德公司用于治疗HIV/AIDS患者的四合一固定剂量复方制剂（FDC）Genvoya以及吉利德公司类似的FDC Stribild的成分之一。
AHF 的诉讼还点名日本烟草公司和埃默里大学，并声称其违反了《谢尔曼法》15 USC §§ 1 和 2 的反竞争行为。
AHF 目前在 575,000 个国家照顾超过 35 名艾滋病毒/艾滋病患者，仅 2015 年就从吉利德购买了数百万美元的抗病毒药物。 AHF 在其法律文件中声称：
为了最大限度地提高利润，吉利德公司不遗余力地操纵专利制度，并采取反竞争手段，阻止人们以经济的方式获得用于治疗艾滋病的抗病毒药物TAF。TAF并非一种新化合物。它是替诺福韦的前药[1]，替诺福韦于三十多年前在捷克共和国首次合成。TAF也不是替诺福韦的第一个前药。在吉利德公司获得TAF专利的几年前，该公司就已为一种名为替诺福韦二吡呋酯（TDF）的类似前药申请了专利。尽管TAF和TDF之间存在相似之处，且TAF的专利存在漏洞，吉利德公司仍非法试图将含有替诺福韦的药物的专利独占期延长数十年。
吉利德试图延长含有替诺福韦的药物的专利独占期，源于吉利德操纵专利制度，与日本烟草签订许可协议，并利用与埃默里大学预先存在的专利许可协议来阻止潜在竞争对手进入并阻止竞争。 吉利德的行为直接伤害了 AHF，仅 2015 年 AHF 就从吉利德购买了数百万美元的抗病毒药物。”
“2013年，吉利德公司向FDA申请将Stribild的专利保护期从三年延长至五年，但未能成功。Stribild于2013年1月上市，当时每位患者每年的费用高达28,500美元，是市场上最昂贵的固定剂量一线HIV/AIDS联合疗法，”艾滋病健康基金会主席迈克尔·温斯坦表示。“2015年11月，FDA批准吉利德公司的Genvoya上市后，我们指出，这款更新的联合疗法虽然副作用更少，但其研发目的也是为了延长之前的专利保护期。我们当时就认为——现在依然如此——吉利德公司试图通过哄抬HIV/AIDS治疗药物的价格来垄断市场，这种行为严重限制了患者获得这些救命药物的机会，也正是我们今天采取法律行动的导火索。”
“吉利德公司的非法行为阻碍了艾滋病病毒感染者/艾滋病患者获得救命治疗，并因其不当垄断而使公众损失数十亿美元，”艾滋病健康基金会律师、来自奥拉维·邓恩律师事务所的丹尼尔·希普斯金德表示。“吉利德公司必须停止操纵专利法和美国食品药品监督管理局（FDA）的法律，以对艾滋病药物收取过高的价格。”
“此案向制药行业发出明确信号。吉利德公司不应通过操纵其艾滋病药物的获取途径来中饱私囊，”多里安·伯杰艾滋病健康基金会的律师、来自奥拉维·邓恩律师事务所的律师表示。“通过操纵法律来阻止人们获得救命药物是违法的，我们将通过此次诉讼追究吉利德公司的责任。”
据《纽约时报》 2015年11月Genvoya获得FDA批准时的一篇文章报道，Genvoya “……与Stribild含有相同的四种药物成分，但其中富马酸替诺福韦酯被替诺福韦艾拉酚胺所取代。吉利德公司表示，这种新型抑制剂能更有效地进入HIV病毒复制的细胞，从而使血液中替诺福韦的浓度降低91%。这应该能降低该药引起肾损伤或骨密度下降的风险……”
针对吉利德公司Genvoya获得FDA批准一事，印度在线新闻网站《印度教徒报》于2015年11月8日发表了一篇题为“神奇药丸，还是老一套？”的文章。文章指出：
“关于这种药物，人们需要了解两件事。 首先，它不是新药。 它是四种老药的组合——艾替拉韦、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。 这称为固定剂量组合 (FDC)。
虽然 FDC 有利于提高患者的依从性，但这并不是灵丹妙药。 “从技术上来说，这根本算不上突破。 尚未发现新药——旧药已以 FDC 形式汇集在一起。 这很重要，因为它提高了依从性，这是一件伟大的事情，但称其为突破有点牵强，”印度公共卫生基金会 (PHFI) 传染病公共卫生专家 Manish Kakkar 博士说。
2013 年 1 月，在 FDA 批准了 Stribild（Genvoya 目前所基于的固定剂量组合）后不久，吉利德向 FDA 提交了一份公民请愿书，寻求将其 Stribild 的专利保护期从三年延长至五年。
2014 年 10 月，FDA驳回了吉利德公司延长专利期限的申请。
AHF 的诉讼要求陪审团审判，寻求“专利无效和违反谢尔曼法 15 USC §§ 1 和 2 的宣告性判决”。
[1]前体药物是指在体内代谢后转化为活性形式的药物。以TAF为例，它口服后吸收进入血液。
