今天向美国加利福尼亚州北区地方法院提起的法律诉讼声称，“……吉利德操纵专利制度并从事反竞争行为，以阻止经济上获得……”替诺福韦是吉利德四合一药物 Genvoya 的关键成分。一种固定剂量组合 (FDC)。
AHF 诉讼还点名日本烟草公司和埃默里大学，并声称其违反了《谢尔曼法案》的反竞争行为。 2013年，吉利德未能成功寻求Stribild的美国专利延期，Stribild是一种类似的FDC，其中也包括替诺福韦，它是三十多年前在捷克共和国首次合成的。
洛杉矶（26 年 2016 月 XNUMX 日） 艾滋病保健基金会 （AHF）今天针对 吉利德科学公司 寻求使湾区制药商持有的关键艾滋病药物专利无效。 该法律诉讼已于今天向加利福尼亚州北区美国地方法院提起，[案例#3：16-cv-00443] 涉及替诺福韦，一种关键的艾滋病毒/艾滋病药物，三十多年前在捷克共和国首次合成。 替诺福韦是一种成分 让沃亚，吉利德用于治疗艾滋病毒/艾滋病患者的四合一固定剂量组合（FDC）以及吉利德类似的前身 FDC， tri.
AHF 的诉讼还点名日本烟草公司和埃默里大学，并声称其违反了《谢尔曼法》15 USC §§ 1 和 2 的反竞争行为。
AHF 目前在 575,000 个国家照顾超过 35 名艾滋病毒/艾滋病患者，仅 2015 年就从吉利德购买了数百万美元的抗病毒药物。 AHF 在其法律文件中声称：
“在不懈地努力实现利润最大化的过程中，吉利德操纵了专利制度并从事反竞争行为，以阻止经济上获得TAF——一种用于治疗艾滋病毒的抗病毒药物。 TAF 不是一种新化合物。 TAF是一种前药[1] 化合物替诺福韦，三十多年前在捷克共和国首次合成。 TAF 也不是替诺福韦的第一个前药。 在吉利德获得 TAF 专利的几年前，吉利德已经为一种名为替诺福韦二吡呋酯（“TDF”）的类似前药申请了专利。 尽管 TAF 和 TDF 之间有相似之处，并且涵盖 TAF 的专利也存在弱点，但吉利德非法寻求将含有替诺福韦的药物的专利独占期延长数十年。
吉利德试图延长含有替诺福韦的药物的专利独占期，源于吉利德操纵专利制度，与日本烟草签订许可协议，并利用与埃默里大学预先存在的专利许可协议来阻止潜在竞争对手进入并阻止竞争。 吉利德的行为直接伤害了 AHF，仅 2015 年 AHF 就从吉利德购买了数百万美元的抗病毒药物。”
“2013 年，吉利德向 FDA 请求将 Stribild 的专利期限从三年延长至五年，但没有成功——28,500 年 2013 月推出时，该药物的价格为每位患者每年 XNUMX 美元，是最昂贵的固定剂量一线艾滋病毒/艾滋病联合用药。市场上的治疗方法，”说 迈克尔·温斯坦，艾滋病医疗基金会主席。 “2015 年 XNUMX 月，在 FDA 批准吉利德的 Genvoya 后，我们表示，更新后的组合确实具有更少的潜在副作用，也是作为扩展先前专利保护的一种手段而开发的。 我们当时和现在都相信，吉利德正试图通过哄抬艾滋病毒/艾滋病治疗价格来垄断市场，这些行为严重减少了这些救命药物的获取，并成为我们今天采取法律行动的催化剂。”
“吉利德的非法行为阻止艾滋病毒/艾滋病感染者获得挽救生命的治疗，并由于吉利德无理的垄断而给公众造成了数十亿美元的损失，”说 丹尼尔·希普斯金德, 艾滋病医疗基金会的律师来自 Olavi Dunne LLP 公司。 “吉利德必须停止操纵专利和 FDA 法律，以便对艾滋病药物收取过高的价格。”
“这个案例向制药行业发出了一个信息。 吉利德不应该通过操纵艾滋病药物的获取来中饱私囊。” 多里安·伯杰 艾滋病医疗基金会的律师来自 Olavi Dunne LLP 公司。 “通过操纵法律来阻止获得救生药物是非法的，我们打算通过这一法律行动追究吉利德的责任。”
根据一个 “纽约时报” Genvoya 于 2015 年 XNUMX 月获得 FDA 批准时的文章，Genvoya “……含有与 Stribild 相同的四种药物，但富马酸替诺福韦二吡呋酯被替诺福韦艾拉酚胺取代。 吉利德表示，这种新型抑制剂可以更有效地进入 HIV 复制的细胞，从而使血液中的替诺福韦含量减少 91%。 这应该会使避孕药不太可能引起 肾脏损伤 或骨密度下降……”
为了回应 FDA 对吉利德 Genvoya 的批准，印度在线新闻网站“The Hindu”于 8 年 2015 月 XNUMX 日发表了一篇文章，标题为： “神奇药丸，还是只是一杯陈年鸡尾酒？”= 文章指出：
“关于这种药物，人们需要了解两件事。 首先，它不是新药。 它是四种老药的组合——艾替拉韦、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。 这称为固定剂量组合 (FDC)。
虽然 FDC 有利于提高患者的依从性，但这并不是灵丹妙药。 “从技术上来说，这根本算不上突破。 尚未发现新药——旧药已以 FDC 形式汇集在一起。 这很重要，因为它提高了依从性，这是一件伟大的事情，但称其为突破有点牵强，”印度公共卫生基金会 (PHFI) 传染病公共卫生专家 Manish Kakkar 博士说。
2013 年 XNUMX 月，在 FDA 批准 Stribild（Genvoya 现在所基于的固定剂量组合）后不久，吉利德提交了一份 公民请愿书 FDA 寻求将 Stribild 的专利保护期从三年延长至五年。
2014年XNUMX月，FDA 否认 吉利德公司提出专利延期申请。
AHF 的诉讼要求陪审团审判，寻求“专利无效和违反谢尔曼法 15 USC §§ 1 和 2 的宣告性判决”。
[1] 前药是在体内加工后转化为活性形式的药物。 对于 TAF，它是口服的，吸收后进入血液。
