出口： 美联社
By 马修·佩罗内
日期： 2012 年 5 月 8 日
华盛顿——周二，联邦药品监管机构确认了一项具有里程碑意义的研究结果，该研究结果表明，一种流行的抗艾滋病毒药物还可以帮助健康人避免感染导致艾滋病的病毒。 虽然这种药丸似乎可以安全有效地预防，但科学家强调，它只有在每天服用时才有效。
美国食品和药物管理局将于周四召开会议，讨论是否应批准特鲁瓦达用于有通过性交感染艾滋病毒风险的人。 该机构周二发布的积极评价表明，每日服用的药物将成为第一种被批准用于预防高危患者感染艾滋病毒的药物。
FDA 审查人员得出的结论是，先发制人地服用 Truvada 可以使患者免受“感染需要终身治疗的严重且危及生命的疾病”。
尽管取得了积极的结果，但评论家表示，患者必须每天坚持服药。 临床试验中对药物的依从性并不完美，评论家表示，现实世界中的患者可能比临床研究中的患者更容易忘记服药。
特鲁瓦达于2010年首次公布，其预防能力被誉为30年来抗击艾滋病流行运动的一个突破。 一项为期三年的研究发现，在使用安全套并进行咨询的情况下，每日服用剂量可将健康男同性恋和双性恋男性的感染风险降低 44%。 另一项研究发现，在一方感染艾滋病毒而另一方未感染的异性夫妇中，特鲁瓦达的感染率降低了 75%。
FDA 的顾问小组将分别投票决定是否应批准 Truvada 用于：
— 同性恋和双性恋男性
— 与艾滋病毒呈阳性伴侣有关系的男性或女性
- 其他有通过性活动感染艾滋病毒风险的人
FDA 不需要遵循其专家组的建议，尽管它通常会这样做。
据美国疾病控制与预防中心称，估计有 1.2 万美国人感染了艾滋病毒，这种病毒对与其他男性发生性行为的男性影响极大。 艾滋病毒攻击免疫系统，除非用抗病毒药物治疗，否则会发展成艾滋病，这是一种身体无法抵抗外来感染的致命疾病。
由于特鲁瓦达已经上市用于治疗艾滋病毒，一些医生目前将其作为预防措施。 FDA 的批准将允许制药商吉利德科学公司正式销售其新用途的药物。
但对 FDA 批准的支持并不是一致的。 一些研究人员强调，安全套仍然是对抗艾滋病的最佳武器，而预防药并不是化学上的等价物。
“我们知道，如果一个人不每天服用药物，他们就不会受到保护，”纽约蒙蒂菲奥里医疗中心艾滋病毒项目主任罗德尼·赖特博士说。 “因此，令人担忧的是，可能没有足够的依从性来为普通民众提供保护。”
身兼艾滋病健康基金会主席的赖特补充说，即将推出的一些药物在预防感染方面可能比特鲁瓦达更有效。
研究人员还担心特鲁瓦达在预防女性感染方面的成功率参差不齐。 去年，一项针对女性的研究提前停止，因为研究人员发现服用该药的女性比服用安慰剂的女性更容易被感染。 研究人员推测，女性可能需要更高剂量的药物来预防感染。 他们还表示，令人失望的结果可能是由于女性没有坚持服用药物造成的。
尽管如此，许多艾滋病毒患者倡导团体表示，该药物应该与安全套、咨询和其他措施一起成为预防艾滋病毒的处方选择。
“如果我们要减少这个国家每年超过 50,000 例新的艾滋病毒感染者，我们就需要增加人们可用的选择，”艾滋病联盟副主席罗纳德·约翰逊 (Ronald Johnson) 说。 他补充说，需要更多的研究来确定该药物对女性和其他患者亚组的有效性。
“目前的数据状况值得继续进行，但我们认为还应该进行更多的临床试验，以扩大 Truvada 的使用范围。”
上个月，艾滋病联合组织和十几个其他倡导团体致函 FDA，敦促批准 Truvada。
总部位于加利福尼亚州福斯特城的吉利德科学公司 (Gilead Sciences Inc.) 自 2004 年起开始销售 Truvada。该药物是两种较老的 HIV 药物 Emtriva 和 Viread 的组合。 医生通常将这些药物作为药物混合物的一部分开出，使病毒更难以繁殖。 病毒水平低的患者患艾滋病的可能性要小得多。
特鲁瓦达的副作用包括腹泻、头晕、恶心和呕吐。 更严重的问题包括肝毒性、肾脏问题和骨质疏松。
公司股价下跌 56 美分，即 1.1%，至 49.34 美元
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