出口： 彭博新闻社
By 瑞安·弗林和香农·佩蒂佩奇
日期： 9年2012月XNUMX日
健康人如果每天服用吉利德科学公司 (GILD) 的 Truvada，就可以保护自己免受致命的 HIV 病毒的侵害。 患者是否愿意服用是艾滋病倡导者们分歧的一个问题，因为美国监管机构正在考虑批准该药作为针对该疾病的首要预防措施。
美国食品和药物管理局工作人员昨天在一份报告中得出结论，特鲁瓦达作为一种预防药物足够安全有效。 顾问小组的批准建议将于明天进行辩论，该建议取决于谁将获得该药以及是否可以对患者进行有关遵循处方的重要性的教育。
放大图片 吉利德艾滋病毒药物审查中争论无保护性行为的风险
总部位于加利福尼亚州福斯特城的吉利德公司将与卫生机构合作开展公共示范项目，如果获得批准，将进一步促进该药物的使用。 摄影师：Paul Sakuma/美联社照片
医生表示，这个想法是让某些高危人群中的健康人每天服用一粒每年 14,000 美元的药物，以减少美国每年约 48,000 例新的艾滋病毒病例。 一些倡导者表示，这种可以用避孕套避免的病毒的药物可能会鼓励无保护的性行为并增加感染。
“这是我们许多人多年来一直谈论的一个问题，”AVAC：全球艾滋病预防倡导组织执行董事米切尔·沃伦 (Mitchell Warren) 说。 “如果你有这个新选择，你的风险会更大吗？ 没有证据表明情况可能如此，但这并不意味着这不是一个问题。”
根据 FDA 引用的一项研究，对于定期服用药物的人来说，Truvada 可以降低高达 94% 的 HIV 风险。 在其他试验中，只有 10% 的参与者按照处方服用药物，其中一项研究因未获得任何益处而停止。
服药
“在我们自己的艾滋病毒阳性患者中，我们很难让他们坚持下去，更不用说那些没有感染这种疾病的人了，”总部位于洛杉矶的艾滋病医疗基金会主席迈克尔·韦恩斯坦 (Michael Weinstein) 说，该基金会为艾滋病患者提供医疗服务。全球有 130,000 人。 “指望坚持是行不通的。”
温斯坦说，另一个担忧是，服用预防药会导致高危人群使用安全套的次数减少。 据《柳叶刀》杂志 XNUMX 月份的一篇社论称，如果将这种药用作预防措施，对该药的耐药性“已经是一个严重的问题”可能会增加。 另一个问题是药物将如何分配。
据《柳叶刀》报道，“需要接受治疗以延长生命的人群获得抗逆转录病毒药物的机会存在短缺”。 “面对当前的全球经济形势，如何才能向那些高危人群提供这些药物作为预防，而需要治疗的患者却仍然得不到这些药物？”
高危人群
据亚特兰大疾病控制与预防中心称，该药将针对估计有 415,000 名美国人，他们是因性活动而感染艾滋病毒（一种导致艾滋病的人类免疫缺陷病毒）的高危人群。 其中包括配偶或伴侣患有这种疾病的人，以及过去一年有两个以上伴侣且在性行为时未戴安全套的男同性恋者。 34年，全球艾滋病毒感染者人数上升至2009万。
吉利德基金会总裁兼主席霍华德·贾菲在接受采访时表示，总部位于加利福尼亚州福斯特城的吉利德将与卫生机构合作开展公共示范项目，如果获得批准，将进一步促进该药物的使用。
贾菲说：“如果部署得当、有效，它可能会对美国的疫情产生重大影响。” “在目前还没有疫苗的背景下，我认为有充分的理由这样做。”
截至纽约交易收盘，吉利德股价上涨 2.4%，至 50.64 美元。 该股在过去 23 个月内上涨了 12%。
扩大研究范围
旧金山艾滋病基金会发言人詹姆斯·洛杜卡 (James Loduca) 在接受采访时表示，暴露前预防 (PrEP) 获得批准将使研究人员能够扩大接受该药物的患者数量，并进一步对高危人群进行教育。 他说，这个过程的一部分将涉及在生命中的特定时期关注某些人。
“我们不认为 PrEP 是终生预防工具，”Loduca 说。 “它将在相对较短的时间内针对特定人群有针对性地使用。”
波士顿的美发师斯科特·欧文斯 (Scott Owens) 参与了一项测试特鲁瓦达作为预防药物的研究，并“绝对”将其推荐给其他人。 尽管如此，他还是担心这种药物会给人一种错误的安全感并增加危险行为。
47 岁的欧文斯在接受采访时表示：“与我交谈过的年轻人知道，现在这些药物效果非常好，而且他们表现得好像这没什么大不了的。” “我觉得我们都处于危险之中，没有人是百分百安全的。”
如需就此事联系记者：Ryan Flinn 旧金山 [电子邮件保护]; 香农·佩蒂皮奇 (Shannon Pettypiece) 在纽约 [电子邮件保护]
联系负责这个故事的编辑：Reg Gale at [电子邮件保护]
