AHF 呼吁 FDA 和国会调查吉利德科学公司艾滋病毒/艾滋病药物专利操纵行为

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起泡 洛杉矶时报 新闻文章揭露了吉利德公司赤裸裸的贪婪、专利操纵和对患者安全的漠视:美国艾滋病患者使用的一种关键艾滋病药物的两种配方,其中一种配方 会导致严重的骨质流失和肾脏损害。  

AHF 提起联邦诉讼 一月份对吉利德和其他两名被告指控药物专利操纵和针对替诺福韦配方略有不同的反垄断索赔,替诺福韦是一种关键的艾滋病毒/艾滋病药物,存在于吉利德的多合一药中 固定剂量组合艾滋病毒/艾滋病治疗。

吉利德律师表示公司“…… 没有义务去发展……” 一种危害较小的艾滋病毒/艾滋病药物。

洛杉矶(31 年 2016 月 XNUMX 日) 艾滋病保健基金会 (AHF) 将于 31 月 XNUMX 日星期二全天举办媒体发布会st,宣布其对双方的呼吁 食品和药物管理局 (FDA) 和美国国会启动调查 吉利德科学公司,一家艾滋病毒/艾滋病药物制造商。

AHF 将呼吁国会和 FDA 调查这家湾区制药公司及其高管,指控他们操纵药物专利,并就替诺福韦配方略有不同的反垄断索赔进行调查,替诺福韦是一种关键的艾滋病毒/艾滋病药物,多达 80% 的人使用美国艾滋病毒/艾滋病患者。

《洛杉矶时报》周日头版发表了一篇令人震惊的文章(“时间问题:一项诉讼声称吉利德科学公司本可以更早开发出危害较小的艾滋病毒治疗药物。” Melody Peterson,《洛杉矶时报》,5 年 29 月 16 日)揭露了吉利德在其药物替诺福韦的两种配方中赤裸裸的贪婪和对患者安全的漠视,包括该公司如何故意推迟开发第二种配方并为其申请专利的令人震惊的叙述,替诺福韦艾拉酚胺或 TAF,其毒性低于之前称为 TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的制剂,以最大限度地延长 TDF 的专利寿命和数十亿美元的利润,尽管有充分证据表明 TDF 可能会导致严重骨质流失以及患者的肾脏损害。

今年 XNUMX 月,为艾滋病患者经营医疗中心和药房的 AHF 对吉利德和另外两名被告提起联邦诉讼,指控这些略有不同的替诺福韦配方操纵药物专利和反垄断索赔,以人为地维持高药价。

[案例#3:16-cv-00443 美国加利福尼亚州北区地方法院]

什么是: 媒体可用性—AHF 呼吁 FDA 和国会调查制药巨头吉利德科学公司对关键艾滋病药物的药物专利操纵行为。

世界卫生组织:   迈克尔·韦恩斯坦, AHF 主席; 汤姆·迈尔斯, AHF 总法律顾问

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《洛杉矶时报》有关吉利德科学的文章的主要摘录:

  • 吉利德否认诉讼的指控。 该公司的律师在最近的一份法庭文件中用严厉的语言表示,该公司 “没有义务在任何特定的时间表上开发、测试、寻求批准或推出其新产品。”
  • ...批评者认为,这种新的、危害较小的药物本来可以更早地开发出来,但这并不是因为该公司想扩大其受专利保护的利润。
  • 如今,超过 627,000 名美国人(约占接受 HIV 治疗的患者的 80%)服用替诺福韦,全世界还有 9 万人服用替诺福韦。
  • 两年后,即 2003 年,该公司收到了大量关于患有肾衰竭和其他肾脏问题的患者的报告,因此在该药物的标签上添加了警告。 该标签提醒医生,一项研究还发现,服用替诺福韦的患者骨质流失比另一种艾滋病药物更严重。
  • FDA 两次告知吉利德公司,其销售代表向医生和患者提供虚假和误导性信息,这些信息并未反映药品标签上列出的副作用,从而违反了法律。
  • 根据 FDA 2003 年 XNUMX 月的警告信,该机构在第二年罕见地要求该公司重新培训其销售代表,“因为他们反复的虚假陈述引起了重大的公共健康和安全问题”。
  • 尽管取得了这些令人鼓舞的成果,但 2004 年 XNUMX 月,时任首席执行官 约翰·马丁 宣布吉利德停止[TAF]项目。  他说,根据“内部业务审查”,高管们得出的结论是,该实验药物不太可能与其成功的前身药物“高度不同”。
  • 时任该公司总裁的约翰·米利根 (John Milligan) 告诉分析师,低剂量替代品可以使吉利德的重磅产品“大大延长寿命”,并取代其销售。
  • 当被问及为什么该公司没有早点发布[研究]结果时,吉利德的 Bischofberger 表示,该公司当时对发布这些结果不感兴趣,因为它正在将注意力转向其他艾滋病毒研究。

尽管 TAF 的副作用较少,但目前仅作为吉利德等联合治疗的一部分提供 让沃亚,Stribild 等价物,以及 奥德夫西,Complera 等效药物(由 Gilead 和 Janssen Theraputics 制造)。 然而,吉利德没有向患者提供 TAF 的独立版本,例如以 Viread 为品牌和分销的 TDF。 TAF(替诺福韦的毒性较小的形式)的可用性以及吉利德对其的专利限制是 AHF 专利操纵案和反垄断索赔的核心。

另外,也在周日,《纽约时报》发布了一份名单 200年薪酬最高的2015位首席执行官。 吉利德首席执行官约翰·马丁(John Martin)榜上有名,其薪酬为 18.8 万美元,其中 5.5 万美元为现金薪酬。

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洛杉矶时报:时间问题——一项诉讼称吉利德科学公司本可以更早开发出危害较小的艾滋病毒治疗药物