美国广播公司新闻
布鲁斯·格瑞克，医学博士
2012 年 7 月 16 日
食品和药物管理局 今天宣布批准第一种用于未感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的人的药物，以 阻止其传播一些人称其为抗击艾滋病的里程碑。
这种药物 Truvada 实际上是两种药物的组合，由加利福尼亚州福斯特市的吉利德科学公司生产。虽然 Truvada 自 2004 年以来已被批准用于治疗已经感染 HIV 病毒的患者，但这是第一个任何药物被批准用于暴露前预防（PrEP）的时间。
导致该药物获得批准的研究发现，男男性行为者的传播风险降低了 40% 以上。 此外，研究表明，如果异性伴侣中一方感染了艾滋病毒，而另一方没有感染艾滋病毒，则其传播风险可降低 70% 以上。
“Truvada 不应该单独用于预防感染，”FDA 药物评价和研究中心抗病毒产品部主任 Debra Birnkrant 博士警告说。 “然而，当与其他预防方法结合使用时，例如安全性行为、咨询和定期检测以确定感染状况，特鲁瓦达可以有效降低传播风险。”
该领域的其他专家也同意这一评估。
“批准 Truvada 用于预防性传播艾滋病毒高危未感染者的艾滋病毒感染，这是一项重大进展，为我们的艾滋病毒预防干预措施工具包提供了重要补充，”该公司主任安东尼·S·福奇博士说。国家过敏和传染病研究所。 “然而，必须强调的是，特鲁瓦达作为‘暴露前预防’不应被视为一种独立的方法，而应与其他经过验证的艾滋病毒预防策略结合使用。”
并非所有人都赞成批准。 艾滋病医疗保健基金会是一个为艾滋病/艾滋病毒患者提供治疗的全球组织，该基金会强烈批评此举，称其为不负责任，并表示特鲁瓦达批准这种用途将破坏当前的预防工作。
AHF 主席迈克尔·韦恩斯坦 (Michael Weinstein) 质疑，向研究参与者提供的支持（例如每月艾滋病毒检测和强化咨询）一般人群无法获得，是否会导致对药物治疗方案的依从性下降，从而导致药物的开发。耐药菌株。 韦恩斯坦进一步警告说，对于需要接受艾滋病毒治疗的患者来说，该药物对肾脏和骨骼的副作用可能值得接受，但对于其他健康的人来说，不值得冒这个风险。
“今天标志着美国艾滋病史上的一场灾难，”他说。
尽管 AHF 批评了这一批准，但一些专家表示，许多高危人群不会使用安全套，但可能会每天服用避孕药。
“有人认为，PrEP 比避孕套贵得多，但它比终身艾滋病毒治疗便宜得多，”约翰霍普金斯大学全球健康中心的 Joel Gallant 博士说。 “如果我们能够针对风险最高的人群进行 PrEP，那么 PrEP 可能会具有成本效益。”
