Cabotegravir (CAB LA) 每两个月注射一次,在预防 HIV 感染方面比每日服用药物有效 69%
CAB-LA 的配方和功效解决了 AHF 对先前 PrEP 方案最早和最尖锐的批评之一:其总体 依靠患者坚持每日服药方案来获得最大的预防效果
洛杉矶(20 年 2020 月 XNUMX 日)艾滋病医疗基金会 (AHF)今天欢迎 消息 通过共享 欢跃医疗保健 (葛兰素史克持有多数股权,辉瑞公司和 Shionogi Limited 为股东)是一家专门生产 HIV 药物的制药公司,该公司进行的一项研究表明,其长效注射型 HIV 预防药物 cabotegravir (CAB LA) 的疗效提高了 69%在称为暴露前预防 (PrEP) 的患者方案中,比每日服用药物更能预防 HIV 感染。
该公司周日晚上公布了一项中期分析结果,还报告称,它将提前结束对其新的艾滋病毒预防药物的全球研究,并提供 所有 研究参与者可以访问 CAB LA。
CAB LA 的显着功效解决了 AHF 对原始 PrEP 方案的一些最早和最尖锐的批评:它完全依赖于患者坚持每日服药方案来获得最大的预防效果。
“我们赞扬 ViiV Healthcare 在 cabotegravir 方面取得的巨大突破,并感谢该公司暂停其研究,使 CAB LA 可供所有研究参与者使用,”说 迈克尔·沃尔法勒,医学博士,法学博士,美国 AHF 医学主任。 “作为一种两个月剂量的注射药物,卡博特韦已被证明比目前的暴露前预防形式具有更大的功效,它为更简单、更有效的艾滋病毒预防提供了一种令人兴奋的方法。”
ViiV 的研究队列包括 4,600 名男男性行为者 (MSM) 和来自全球 40 多个地点的跨性别女性进行的研究。 该研究将每两个月注射一次的卡博特韦 (CAB LA) 注射液与目前的护理标准、每日口服恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯 200 毫克和 300 毫克 (FTC/TDF) 片剂(FTC/TDF)进行比较,后者是吉利德科学公司生产的一种 HIV/艾滋病治疗药物并命名为特鲁瓦达。
“从这场辩论一开始,AHF 就对 PrEP 依赖患者坚持每日服药方案来实现预防效果表示严重担忧,” 迈克尔·温斯坦,AHF 主席。 “ViiV 的出色研究结果证实了我们之前对 PrEP 的许多批评和担忧。 Cabotegravir 看起来是艾滋病预防领域令人兴奋的新成员。”
自 16 年 2012 月 XNUMX 日 FDA 批准吉利德的补充新药申请 (sNDA) 上市其艾滋病治疗药物 Truvada 用作 PrEP 以来,AHF 多次表达了对该预防方案的担忧,特别是其对患者坚持每日服药剂量的依赖。
“我们准备好 PrEP 了吗? 实施五年” 与他人共同撰写的一篇文章 迈克尔·温斯坦, AHF 主席; 奥托·杨、医学博士、科学博士、AHF 科学总监和 亚当·卡尔·科恩博士、公共卫生硕士、AHF 宣传和政策研究主任,作为“观点”文章发表在国际艾滋病协会 (IAS) 官方期刊《艾滋病》4 年 2017 月 XNUMX 日版上。
文章指出,AHF、 “……人们担心 PrEP 由于医疗保健障碍而难以实施,由于依从性差而功效有限,并且会增加危险的性行为和其他性传播感染的传播。 然而,它也指出,AHF 的特征是 “强烈反对 PrEP” 什么 “不准确的过度简化” AHF 所承认的 AHF 地位, “毫无疑问,如果正确服用,PrEP 是非常有效的。”
在 2017 年 XNUMX 月 AHF 新闻稿中,标题为 “AHF:NIH 终于意识到 PrEP 的缺点”
AHF 对美国国立卫生研究院 (NIH) 正在参与首次注射长效暴露前预防药物 — ViiV 的 cabotegravir 试验的消息表示乐观。 AHF 引用了 CNBC 新闻文章 (“在医生办公室进行一次注射可能是艾滋病毒预防的未来” 26 年 2016 月 XNUMX 日),关于该研究,引用 安东尼·福西博士美国国家过敏和传染病研究所所长告诉 CNBC:
福奇说:“进行这项试验的最终原因是,许多服用特鲁瓦达的人难以每天服用一片药。” “这确实让人望而却步,有时人们并不能很好地坚持。”
在同一份新闻稿中,AHF 主席迈克尔·韦恩斯坦 (Michael Weinstein) 表示:“自这场辩论开始以来,我们就说过,注射或定时释放药物来预防艾滋病毒感染将是一个更好的选择,而不是严重依赖患者坚持服用药物。”每日服药方案。”