AHF 对 ViiV Healthcare 在注射艾滋病毒预防药物方面取得的成功表示欢迎

作者:Ged Kenslea | 2020年5月20日
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更新时间:下午 10:53
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Cabotegravir (CAB LA) 每两个月注射一次,在预防 HIV 感染方面比每日服用药物有效 69%

CAB -LA的配方及其疗效解决了AHF对先前PrEP方案最早也是最尖锐的批评之一:即该方案完全依赖患者每日服药才能达到最佳预防效果。

洛杉矶(2020 年 5 月 20 日)艾滋病健康基金会 ( AHF ) 今天对ViiV Healthcare (葛兰素史克控股,辉瑞公司和盐野义制药有限公司为股东)分享的消息表示欢迎。ViiV Healthcare 是一家专门从事 HIV 药物研发的制药公司,该公司进行的一项研究表明,其长效注射型 HIV 预防药物卡博特韦 (CAB LA) 在预防 HIV 感染方面,比每日服用的药片有效 69%,适用于被称为暴露前预防 (PrEP) 的患者方案。

 

该公司周日晚间公布了中期分析结果,同时宣布将提前结束其新的 HIV 预防药物的全球研究,并向所有研究参与者提供 CAB LA。

 

CAB LA 的显着功效解决了 AHF 对原始 PrEP 方案的一些最早和最尖锐的批评:它完全依赖于患者坚持每日服药方案来获得最大的预防效果。

 

“我们赞扬ViiV Healthcare公司在卡博特韦(cabotegravir)方面取得的巨大突破,并感谢该公司暂停研究,以便所有研究参与者都能及时获得CAB LA,”艾滋病健康基金会(AHF)美国首席医学官Michael Wohlfeiler医学博士、法学博士表示。“卡博特韦是一种注射剂,疗程为两个月,其疗效显著优于目前的暴露前预防药物,为更简便、更有效的艾滋病预防开辟了令人振奋的新途径。”

 

ViiV 的研究队列包括 4,600 名男男性行为者 (MSM) 和来自全球 40 多个地点的跨性别女性进行的研究。 该研究将每两个月注射一次的卡博特韦 (CAB LA) 注射液与目前的护理标准、每日口服恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯 200 毫克和 300 毫克 (FTC/TDF) 片剂(FTC/TDF)进行比较,后者是吉利德科学公司生产的一种 HIV/艾滋病治疗药物并命名为特鲁瓦达。

 

“从这场辩论伊始,艾滋病健康基金会(AHF)就对PrEP依赖患者每日服药才能发挥预防作用表示了极大的担忧,” AHF主席迈克尔·温斯坦(Michael Weinstein)表示,“ViiV公司此次令人瞩目的研究结果证实了我们之前对PrEP的诸多批评和担忧。卡博特韦有望成为艾滋病预防领域令人振奋的新成员。”

 

自 16 年 2012 月 XNUMX 日 FDA 批准吉利德的补充新药申请 (sNDA) 上市其艾滋病治疗药物 Truvada 用作 PrEP 以来,AHF 多次表达了对该预防方案的担忧,特别是其对患者坚持每日服药剂量的依赖。

 

 

由艾滋病健康基金会 (AHF) 主席Michael Weinstein、 AHF 科学主任Otto Yang医学博士、理学博士以及 AHF 倡导和政策研究主任Adam Carl Cohen博士、公共卫生硕士共同撰写的文章《我们是否为 PrEP 做好了准备?五年的实施情况》以“观点”文章的形式发表在 2017 年 10 月 4 日出版的《艾滋病》杂志上,该杂志是国际艾滋病协会 (IAS) 的官方期刊。

 

文章指出,艾滋病健康基金会(AHF)“……表达了对PrEP实施难度的担忧,认为由于医疗保健方面的障碍,PrEP难以推广;由于依从性差,PrEP的疗效有限;并且PrEP还会增加高危性行为和其他性传播感染的传播。然而,文章也指出,将AHF描述为‘强烈反对PrEP’是对AHF立场的‘不准确且过于简单化’的概括,因为AHF承认‘毫无疑问,如果正确服用,PrEP非常有效’。”

 

在 2017 年 1 月 AHF 发布的一份题为“AHF:NIH 终于意识到 PrEP 的缺点”的新闻稿中,

艾滋病健康基金会 (AHF) 对美国国立卫生研究院 (NIH) 参与首个注射型长效暴露前预防药物——ViiV 公司的卡博特韦 (cabotegravir) 的临床试验表示乐观。AHF 引用了 CNBC 新闻一篇关于该研究的文章(《诊所单次注射或将成为未来艾滋病预防的趋势》, 2016 年 12 月 26 日),并援引了美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇博士对 CNBC 的讲话:

 

福奇说:“进行这项试验的最终原因是,许多服用特鲁瓦达的人难以每天服用一片药。” “这确实让人望而却步,有时人们并不能很好地坚持。”

 

在同一份新闻稿中,AHF 主席迈克尔·韦恩斯坦 (Michael Weinstein) 表示:“自这场辩论开始以来,我们就说过,注射或定时释放药物来预防艾滋病毒感染将是一个更好的选择,而不是严重依赖患者坚持服用药物。”每日服药方案。”

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