路易斯安那州两名艾滋病毒患者对吉利德提起法律诉讼 其推广的艾滋病毒/艾滋病药物会对肾脏和骨骼造成永久性损害,以及吉利德为了实现利润最大化并扩大初始药物富马酸替诺福韦二吡呋酯的销售而抑制毒性低得多的更安全版本的药物( “TDF”)。
昨天和今天早些时候(7 年 27 月 18 日)向美国地方法院、路易斯安那州中区和路易斯安那州西区提起的法律诉讼包括:
- 人身伤害诉讼 该报告由路易斯安那州两名艾滋病毒感染者提交,他们因服用吉利德的 TDF(吉利德的 Viread)而遭受骨骼和肾脏损伤,尽管该公司早在 2001 年就知道吉利德“......意识到使用 Viread(肾损伤和骨质流失)的巨大风险,但未能向原告或其医生充分披露这些风险。”
- 并且吉利德有一种更安全的替代品替诺福韦艾拉酚胺(“TAF”),它故意恶意地从市场上压制该药物,以最大限度地提高违规药物(TDF)的利润。
新奥尔良(2018年7月27日)两名路易斯安那州的艾滋病病毒感染者对吉利德科学公司提起人身伤害诉讼,要求这家位于旧金山湾区的制药公司为其未能纠正替诺福韦酯(TDF)药物配方中已知的缺陷承担责任。原告声称,他们严重的身体损伤、肾脏损伤和骨密度下降是由吉利德的TDF药物造成的,并且吉利德开发了一种更安全的替代药物——替诺福韦艾拉酚胺(TAF),但并未将其提供给他们,而TAF本可以避免这些损伤。两名原告均指控吉利德未能警告他们TDF的有害副作用,并积极歪曲TDF的疗效和风险。
原告威利·希尔斯 (Willie Hills, Jr.) 声称该药物导致他患上慢性肾病。 原告 Christopher Pierot 声称该药物导致双髋骨密度严重下降和坏死,导致他在 30 岁时接受了双髋关节置换术。
这两起独立但内容相似的诉讼分别由拉瑟福德律师事务所的米歇尔·M·拉瑟福德律师、路易斯安那州律师约翰·阿德科克以及艾滋病健康基金会(AHF)的内部法律顾问共同准备,并分别提交至路易斯安那州西区和中区联邦地区法院。其中,中区法院的诉讼案号为3:18-cv-00718-SDD-EWD ,原告为威利·希尔斯先生;西区法院的诉讼案号为3:18-cv-00975,原告为克里斯托弗·皮埃罗先生。两名原告均要求陪审团审判。AHF将承担诉讼费用,除实际成本外,不会从诉讼中获得任何经济赔偿。
本案与此前在加利福尼亚州洛杉矶县高等法院针对吉利德公司提起的类似案件(案件编号分别为BC702302(人身伤害索赔)和BC705063(集体诉讼))相呼应,这两起案件均涉及替诺福韦(TDF)。两起民事诉讼均声称,吉利德公司为维持和最大化其企业利润,不惜牺牲服用TDF的患者的健康和福祉。根据目前的诉状,该公司早在2001年就已知晓此事。
“吉利德知道 TDF 毒性会导致肾脏和骨骼损伤,即使患者先前没有肾脏或骨骼问题。 吉利德有责任分享其对风险的独家知识,并对与使用 TDF 相关的任何已知或科学上已知的风险发出充分警告。 相反,吉利德歪曲了 TDF 的安全性和益处,并且未能向处方医生及其患者(包括原告及其医生)提供他们安全合理地开具和服用吉利德药物所需的信息。”
“吉利德公司应该为他们明明掌握着一种更好的替代药物却不推出而承担责任。我不理解他们做出这个决定的理由,但我将在余生中感受到这个决定的影响,”原告小威利·希尔斯说道。
“吉利德明知其劣质产品会导致肾脏损伤和骨质流失,却仍然向患者提供该产品,以此牟取暴利并延长其专利保护期,这种行为令人不齿,”艾滋病健康基金会主席迈克尔·温斯坦表示。
“路易斯安那州的这两起诉讼与加利福尼亚州提起的诉讼类似,旨在为那些服用吉利德公司销售的、基于TDF的HIV药物疗法后遭受严重健康问题的个人伸张正义。吉利德公司明知存在更安全的替代方案——基于TAF的疗法,却仍然销售这些疗法。”原告律师Arti Bhimani说道。
“我很荣幸能够代表希尔斯先生和皮埃罗先生,为他们争取正义,因为他们是吉利德公司不断将利润置于患者健康之上的策略所造成的附带损害,”原告律师米歇尔·卢瑟福说道。
这些案件还声称,吉利德故意恶意地从市场上压制其替代和更新的药物配方 TAF,以延长其现有药物(包括 TDF)的专利寿命和销售。 吉利德18年净利润超过2015亿美元。
针对吉利德的人身伤害索赔
针对吉利德的人身伤害诉讼主张以下索赔: 1) 路易斯安那产品责任法 – 设计缺陷 LSA RS 9:2800.56 2) 路易斯安那产品责任法 – 违反默示保证 LSA RS 9.2800.57, 3) 路易斯安那产品责任法 – 违反快速保证 LSA RS 9.2800.58 和 4) Redhibition 中违反保证,这是一项违反路易斯安那州消费者保护法的索赔。
关于 TDF 造成的潜在危害,Hills 先生的人身伤害索赔声称:
“……当原告使用的 Viread 脱离被告的控制时,还有其他实际可行的替代设计可以防止和/或显着降低 Hills 先生受伤的风险,而不会损害产品的合理预期或预期功能。 这些更安全的替代设计在经济和技术上都是可行的,并且还可以防止或显着降低希尔斯女士受伤的风险,而不会严重损害产品的实用性。”
它还指出:
被告(吉利德公司)明确保证Viread在其预期用途范围内以及本诉状中所述的其他情况下是安全的。Viread并未符合这些明确的保证,包括但不限于:在患者和动物研究中被良好接受的保证、安全性保证、不具有高水平和/或不可接受的永久性或慢性副作用(例如肾病)的保证,以及能够改善健康、维持健康并可能延长寿命的保证。
出人意料的是,2004年10月,吉利德公司首席执行官约翰·C·马丁宣布,“公司将停止TAF的研发项目”。然而,吉利德并未停止TAF的研发。相反,在2004年10月至2005年5月期间,吉利德申请了七项与TAF相关的专利。
吉利德知道,继续销售 TDF 可能会对处方和服用该药物的患者的肾脏和骨骼造成永久性甚至可能致命的损害。 它还知道其更新的替代版本 TAF 将降低毒性以及肾脏和骨骼损伤的风险。
此前关于吉利德和替诺福韦 TDF/TAF 的联邦诉讼
AHF 曾于 2016 年向联邦法院提起过单独的法律诉讼,寻求让吉利德对其有关 TDF 和 TAF 的不当行为和失实陈述负责。 华盛顿特区联邦巡回上诉法院近日作出不公正裁决,AHF拟寻求美国最高法院复审。 该案件编号为 16-2475。
2016 年 5 月,《洛杉矶时报》刊登了记者 Melody Petersen 撰写的头版文章《时机问题:诉讼称吉利德科学公司本可以更早开发出危害较小的 HIV 治疗药物》,这篇文章的发表部分原因是受到了这起诉讼的启发。
彼得森在 2016 年的文章中披露了令人震惊的内容:
“吉利德公司(Gilead)的律师在最近提交的一份法庭文件中措辞严厉地表示,该公司‘没有义务按照任何特定的时间表开发、测试、寻求批准或推出其新产品’。”
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关于爱滋病保健基金会
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