截至 2018 年 6.9 月,吉利德将其 HIV/艾滋病治疗药物 Truvada、Genvoya 和 Descovy 的价格提高了 XNUMX%,尽管这三种治疗药物的关键成分替诺福韦的专利已于 XNUMX 月中旬到期。
90 月份,随着专利到期的临近,AHF 呼吁吉利德将其基于替诺福韦的药物(包括 Truvada)降价 90%。 自从 FDA 最初批准该药物以来,受到道德挑战的制药公司已经从该药物中赚取了数十亿美元,同时它还寻求“长青”并操纵专利延期程序。 AHF 再次呼吁削减 XNUMX%。
洛杉矶(8 年 2018 月 XNUMX 日) 艾滋病保健基金会(AHF)全球最大的艾滋病组织,也是对药品定价失控和药品暴利的直言不讳的批评者,今天遭到猛烈抨击 吉利德科学公司 尽管每种治疗方法的关键成分替诺福韦的专利已于 6.9 月中旬到期,但三种主要 HIV/艾滋病治疗方法的价格上涨了 XNUMX%。
AHF 将吉利德最新的定价行为称为无耻之举,一位专家在药品定价纪录片中称其为“也许是最具道德挑战的制药公司”, “你的金钱或你的生命。”
2017 年 90 月,随着吉利德专利到期的临近,AHF 呼吁吉利德将其基于替诺福韦的药物方案(包括 Truvada)的价格降低多达 XNUMX%。
自 FDA 首次批准吉利德公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF)(品牌为 维雷德,于 26 年 2001 月 15 日。该专利于 2017 年 2018 月 XNUMX 日到期,该药物的儿科版本专利将于 XNUMX 年初到期。与此同时,吉利德同时寻求“长青”并操纵专利延期过程。
“吉利德将 Truvada 的价格提高了 6.9%,尽管该药物现在已不再获得专利和仿制药,这简直是荒唐可笑。” 迈克尔·温斯坦,艾滋病医疗基金会主席。 “这是一种挽救生命的艾滋病毒/艾滋病治疗方法,他们已经从中赚了数十亿美元,现在他们正试图榨干这口井。 此外,如果吉利德真正致力于提供和加强 Truvada 的使用,将其用作暴露前预防或 PrEP,以防止未感染者感染艾滋病毒,那么他们对现在的仿制药也收取如此高的价格是不合理的。 我们呼吁全国其他艾滋病和社区团体与我们一起呼吁吉利德降低其定价,并再次大声呼吁吉利德将其基于替诺福韦的药物方案(包括特鲁瓦达)的价格降低 90%正如吉利德与 BMS 和杨森等公司合作生产的使用替诺福韦的其他联合疗法一样。”
自 2001 年 FDA 批准该药物以来,替诺福韦的 TDF 配方已成为除 Viread 之外的其他大资金吉利德联合 HIV/艾滋病治疗疗法的基石,包括:
- 三倍 (依非韦伦 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨——与百时美施贵宝合作生产);
- 康普莱拉 (利匹韦林 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨——与 Janssen Theraputics 合作生产);
- 斯特里比尔德, 四药合一片剂(埃替拉韦 + 考比司他 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨);
- TRUVADA (富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨),吉利德的重磅艾滋病治疗药物,也是用于暴露前预防(PrEP)以预防艾滋病毒感染的药物成分; 和
- 维雷德 (富马酸替诺福韦二吡呋酯或“TDF”——上文已引用。
2016 年 XNUMX 月,AHF 对吉利德提起诉讼,指控其操纵专利制度,以破坏其艾滋病药物的竞争。 正如埃德·西尔弗曼当时在健康新闻服务上报道的那样, STAT, “有争议的是替诺福韦(TDF),它是吉利德销售的艾滋病毒联合疗法的基石。 TDF 化合物的专利将于 2017 年 2022 月到期,吉利德希望用一种名为 TAF 的改良版本取代它。 TAF 的专利要到 XNUMX 年 XNUMX 月才会到期,在没有仿制药竞争的情况下再销售近五年的前景非常有价值。”
他还指出, “这两种化合物之间还有另一个重要的区别——TAF 更有效,并且引起的副作用更少,特别是骨损伤和肾毒性。”
2014 年,由于预计 Viread 专利即将到期,吉利德将更有效的 30 毫克低剂量版本 Viread 下架,转而通过提交第一份改良 Viread 分子替诺福韦新药申请 (NDA) 开始常青化进程。艾拉酚胺,或 TAF(后来品牌 韦姆利迪).
值得注意的是,以色列跨国制药公司和仿制药制造商 Teva 在对吉利德提起诉讼后,于 15 年 2017 月 2017 日获准开始生产 Viread 的仿制药。 Truvada 包含旧版 Viread 和吉利德的第二种药物 Emtriva,从 XNUMX 年 XNUMX 月起也可以成为仿制药。
最能说明吉利德企业良知(或缺乏企业良心)的是,经过多年令人难以置信的成功,这款新的 TAF 版本的 Viread 的不良事件发生率显着改善(特别是在对非裔美国人影响更大的肾脏副作用方面)据报道,该药物在吉利德科学公司开发后被搁置多年。 这样做的原因很明显:通过等到合适的时间开始为所有先前批准的联合疗法提交新药申请,通过常青过程实现利润最大化。 这有效延长了吉利德药物组合的专利寿命,并大大提高了吉利德的利润率。