尽管最近专利到期,“无耻”吉利德仍将主要艾滋病药物定价上涨 6.9%

尽管最近专利到期,“无耻”吉利德仍将主要艾滋病药物定价上涨 6.9%

倡导方面,AHF于吉利德的文章。

截至 2018 年 6.9 月,吉利德将其 HIV/艾滋病治疗药物 Truvada、Genvoya 和 Descovy 的价格提高了 XNUMX%,尽管这三种治疗药物的关键成分替诺福韦的专利已于 XNUMX 月中旬到期。

 90 月份,随着专利到期的临近,AHF 呼吁吉利德将其基于替诺福韦的药物(包括 Truvada)降价 90%。 自从 FDA 最初批准该药物以来,受到道德挑战的制药公司已经从该药物中赚取了数十亿美元,同时它还寻求“长青”并操纵专利延期程序。 AHF 再次呼吁削减 XNUMX%。

 

洛杉矶(2018 年 1 月 8 日)全球最大的艾滋病组织——艾滋病健康基金会 (AHF)一直以来都对药品价格失控和药品牟利行为持批评态度。今天,该基金会猛烈抨击吉利德科学公司,指责其在三种关键 HIV/AIDS 治疗药物的关键成分——替诺福韦——的专利已于 12 月中旬到期的情况下,仍将价格提高了 6.9%。

在关于药品定价的纪录片《你的钱还是你的命》中,AHF 将吉利德最新的定价行动斥为“或许是道德上最受质疑的制药公司”的无耻之举。

2017 年 90 月,随着吉利德专利到期的临近,AHF 呼吁吉利德将其基于替诺福韦的药物方案(包括 Truvada)的价格降低多达 XNUMX%。

自2001年10月26日FDA首次批准吉利德的替诺福韦酯(TDF,商品名为Viread )上市以来,这家加州制药公司已从其替诺福韦类药物的销售中获利数十亿美元。该药物的专利已于2017年12月15日到期,而其儿科版本药物的专利也将于2018年初到期。在此期间,吉利德一直在试图通过“常青化”和操纵专利延期程序来维持其专利有效期。

“吉利德公司在Truvada已过专利保护期且有仿制药上市的情况下,仍将其价格提高了6.9%,这简直令人发指,”艾滋病健康基金会主席迈克尔·温斯坦表示。“这是一种救命的艾滋病治疗药物,他们已经从中赚取了数十亿美元,现在却想榨干它的剩余价值。此外,如果吉利德公司真的致力于提供和提高Truvada的可及性,使其能够作为暴露前预防(PrEP)药物用于预防未感染者感染艾滋病毒,那么他们对一种已经上市的仿制药收取如此高昂的价格,简直是丧尽天良。我们呼吁全国其他艾滋病防治组织和社区团体加入我们,共同呼吁吉利德公司降低其药物价格,并再次强烈呼吁吉利德公司将其基于替诺福韦的药物方案(包括Truvada)的价格降低90%,以及将其与百时美施贵宝(BMS)和强生(Janssen)等公司合作生产的其他含有替诺福韦的联合疗法的价格降低90%。”

自 2001 年 FDA 批准该药物以来,替诺福韦的 TDF 配方已成为除 Viread 之外的其他大资金吉利德联合 HIV/艾滋病治疗疗法的基石,包括:

  • 三倍 (依非韦伦 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨——与百时美施贵宝合作生产);
  • 康普莱拉 (利匹韦林 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨——与 Janssen Theraputics 合作生产);
  • 斯特里比尔德, 四药合一片剂(埃替拉韦 + 考比司他 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨);
  • TRUVADA (富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨),吉利德的重磅艾滋病治疗药物,也是用于暴露前预防(PrEP)以预防艾滋病毒感染的药物成分; 和
  • 维雷德 (富马酸替诺福韦二吡呋酯或“TDF”——上文已引用。

2016年2月,艾滋病健康基金会(AHF)对吉利德公司提起诉讼,指控其操纵专利制度以阻碍其艾滋病药物的竞争。正如当时健康新闻网站STAT的埃德·西尔弗曼报道的那样,“争议的焦点在于替诺福韦(TDF),它是吉利德公司销售的联合艾滋病治疗方案的核心成分。TDF化合物的专利将于2017年12月到期,吉利德公司希望用一种名为TAF的改良版本取而代之。TAF的专利要到2022年5月才会到期,这意味着未来近五年内无需面对仿制药的竞争,这对吉利德公司来说意义重大。”

他还指出,“这两种化合物之间还有另一个重要的区别——TAF 的效力更强,副作用更少,尤其是骨损伤和肾毒性。”

2014 年,由于 Viread 的专利即将到期,吉利德公司从其研发计划中撤回了疗效更佳的 30 毫克低剂量版本的 Viread,转而开始专利延期流程,提交了其首个新药申请 (NDA),用于改良后的 Viread 分子,即替诺福韦艾拉酚胺 (TAF)(后来以Vemlidy 为品牌名)

值得注意的是,以色列跨国制药公司和仿制药制造商 Teva 在对吉利德提起诉讼后,于 15 年 2017 月 2017 日获准开始生产 Viread 的仿制药。 Truvada 包含旧版 Viread 和吉利德的第二种药物 Emtriva,从 XNUMX 年 XNUMX 月起也可以成为仿制药。

最能说明吉利德企业良知(或缺乏企业良心)的是,经过多年令人难以置信的成功,这款新的 TAF 版本的 Viread 的不良事件发生率显着改善(特别是在对非裔美国人影响更大的肾脏副作用方面)据报道,该药物在吉利德科学公司开发后被搁置多年。 这样做的原因很明显:通过等到合适的时间开始为所有先前批准的联合疗法提交新药申请,通过常青过程实现利润最大化。 这有效延长了吉利德药物组合的专利寿命,并大大提高了吉利德的利润率。

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