自 FDA 首次批准以来，受到道德挑战的制药公司已从该药物中赚取了数十亿美元，同时寻求“长青”并操纵专利延期程序
洛杉矶（17 年 2017 月 XNUMX 日） 艾滋病保健基金会（AHF）全球最大的艾滋病组织、药品定价失控和药品暴利的直言不讳的批评者今天呼吁 吉利德科学公司 将其基于替诺福韦的药物疗法（包括 Truvada）的价格降低多达 90%。
自 FDA 首次批准吉利德公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF)（品牌为 维雷德，于 26 年 2001 月 15 日。该专利将于 2017 年 2018 月 XNUMX 日到期，该药物的儿科版本专利将于 XNUMX 年初到期。
自 2001 年 FDA 批准该药物以来，替诺福韦的 TDF 配方已成为除 Viread 之外的其他大资金吉利德联合 HIV/艾滋病治疗疗法的基石，包括：
- 三倍 （依非韦伦 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨 — 与百时美施贵宝合作生产），平均批发价格[1](AWP)：每位患者每月 2,869.86 美元/每年 34,438.32 美元
- 康普莱拉 （利匹韦林 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨 — 与 Janssen Theraputics 合作生产），AWP：每月 2,815.04 美元/每年 33,780.48 美元
- 斯特里比尔德, 四药合一片剂（埃替拉韦 + 考比司他 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨），AWP：每月 3,244.76 美元/每年 38,973.12 美元
- TRUVADA （富马酸替诺福韦二吡呋酯 + 恩曲他滨）是吉利德的重磅艾滋病治疗药物，也是用于暴露前预防 (PrEP) 的药物成分，以防止艾滋病毒感染。 AWP 每月 1,759.73 美元/每年 21,116.76 美元； 和
- 维雷德 （富马酸替诺福韦二吡呋酯或“TDF”——上文已引用），AWP: 每月 1,197.32 美元/每年 14,367.84 美元。
“自 2001 年推出替诺福韦以来，吉利德通过其各种治疗组合已赚取了无数数十亿美元的收入。最近，它试图扩大对替诺福韦的专利垄断，以维持该药物的巨大利润率。 但替诺福韦专利将在短短几周内到期，这意味着该药物的仿制药市场将广泛开放。” 迈克尔·温斯坦，AHF 主席。 “因此，随着专利到期和仿制药即将到来，我们呼吁吉利德立即全面降低所有基于替诺福韦的药物的价格，包括 Truvada 以及使用替诺福韦的联合疗法吉利德与 BMS 和杨森等公司合作生产的替诺福韦。”
2016 年 XNUMX 月，AHF 对吉利德提起诉讼，指控其操纵专利制度，以破坏其艾滋病药物的竞争。 正如埃德·西尔弗曼当时在健康新闻服务上报道的那样， STAT, “有争议的是替诺福韦（TDF），它是吉利德销售的艾滋病毒联合疗法的基石。 TDF 化合物的专利将于 2017 年 2022 月到期，吉利德希望用一种名为 TAF 的改良版本取代它。 TAF 的专利要到 XNUMX 年 XNUMX 月才会到期，在没有仿制药竞争的情况下再销售近五年的前景非常有价值。”
他还指出， “这两种化合物之间还有另一个重要的区别——TAF 更有效，并且引起的副作用更少，特别是骨损伤和肾毒性。”
2014 年，由于预计 Viread 的专利即将到期，吉利德将更有效的 30 毫克低剂量版本 Viread 下架，转而通过提交第一份改良 Viread 分子替诺福韦艾拉酚胺的新药申请 (NDA) 开始常青化进程。 ，或 TAF（后来品牌化 韦姆利迪）.
值得注意的是，以色列跨国制药公司和仿制药制造商 Teva 在对吉利德提起诉讼后，于 15 年 2017 月 2017 日获准开始生产 Viread 的仿制药。 Truvada 包含旧版 Viread 和吉利德的第二种药物 Emtriva，从 XNUMX 年 XNUMX 月起也可以成为仿制药。
最能说明吉利德企业良知（或缺乏企业良心）的是，经过多年令人难以置信的成功，这款新的 TAF 版本的 Viread 的不良事件发生率显着改善（特别是在对非裔美国人影响更大的肾脏副作用方面）据报道，该药物在吉利德科学公司开发后被搁置多年。 这样做的原因很明显：通过等到合适的时间开始为所有先前批准的联合疗法提交新药申请，通过常青过程实现利润最大化。 这有效延长了吉利德药物组合的专利寿命，并大大提高了吉利德的利润率。
“吉利德无耻地使用了制药业贪婪书中的每一种策略，通过对替诺福韦分子进行科学调整，试图重置专利时钟，并将专利周期再延长 17 年，试图让其 HIV 产品组合常绿。 吉利德还持续提高其艾滋病毒/艾滋病和肝炎药物组合的价格，并且远高于消费者价格指数。 好吧，滴答作响的吉利德，替诺福韦的时钟停在了 15 月 XNUMX 日t”。 我们敦促你们立即将所有基于替诺福韦的治疗方案的价格降低百分之九十，”韦恩斯坦补充道。
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[1] - 平均批发价 (AWP) 据报道，零售商和其他人为特定药物支付的平均价格。 AWP 由制造商报告并由独立出版商编制，其数据被政府、保险公司和其他机构用来确定处方药的报销和零售价格。 来源： 维威尔网站 2017 年 4 月 24 日
