AHF 对吉利德艾滋病药物专利案提起上诉

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一月份,AHF 对吉利德科学公司和另外两名被告提起联邦诉讼,指控其药物专利操纵和针对替诺福韦配方略有不同的反垄断索赔,替诺福韦是一种关键的艾滋病毒/艾滋病药物,存在于吉利德的多合一药物中。 固定剂量组合 (FDC) HIV/AIDS 治疗。

上周,美国加州北区地方法院批准了吉利德的驳回动议; 然而, 法院的命令表明,高等法院重新审理此案的时机已经成熟。

洛杉矶(11 年 2016 月 XNUMX 日) 艾滋病保健基金会 (AHF) 今天宣布,将对驳回针对其提起的联邦诉讼提起上诉 吉利德科学公司 和其他被告指控药物专利操纵和针对略有不同的替诺福韦(一种主要的艾滋病毒/艾滋病药物)配方的反垄断索赔。 上周,美国加利福尼亚州北区地方法院法官威廉·阿尔苏普 (William Alsup) 授予 撤职动议 吉利德在此案中寻求[案例#3:16-cv-00443]; 然而,法院的命令表明,高等法院重新审理此案的时机已经成熟。

AHF 的案件重点关注固定剂量组合 (FDC) 中使用的某些吉利德药物的专利,固定剂量组合是将多种药物组合在一片片剂或药丸中,用于治疗艾滋病毒或艾滋病患者。 AHF 诉讼的核心药物是吉利德的 TAF(替诺福韦艾拉酚胺),其副作用比 TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)更少,但与 TDF 不同的是,它仅作为吉利德 FDC 的一部分提供, 并非 作为独立药物。

“尽管我们对法院的裁决感到失望,但法院在意见中明确表达了其对当前法律状况的不满。 法院表示,AHF 应该有资格提出专利无效主张,为仿制药制造商获得 FDA 批准扫清道路。 AHF 将寻求对该决定提出上诉,并坚信不应允许制药公司利用专利制度来以牺牲患者福利为代价来延长利润。” 阿蒂·比马尼,AHF 助理总法律顾问。

比马尼还指出,法院命令中的以下内容表明,高等法院重新审议本案的时机已经成熟:

 “如果我们从头开始写下来,这项命令将至少让艾滋病医疗保健部门 作为寻求鼓励制造商在吉利德的 NCE 独占权到期后立即准备生产含 TAF 产品的购买者,可以在地方法院追究其无效理论,作为解决多层次问题的第一步。 (这与无法在上述决定中寻求宣告性判断的竞争对手形成鲜明对比。)如果 AIDS Healthcare 能够成功清除据称无效的专利,那么仿制药制造商将更快准备好向 FDA 申请 TAF 批准- 申请期在三年以上时包含产品。 这将减少快速为艾滋病毒和艾滋病受害者提供低成本有效药物的障碍。”

AHF主席 迈克尔·温斯坦 补充道:“如有必要,我们打算一直上诉到最高法院,以防止吉利德利用错误的专利程序以牺牲患者健康为代价获取更多利润。”

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