AHF 在向 HRSA 提交的反对修改的正式意见中表示，卫生资源和服务管理局提出的 340B 药物计划“大型指导”是“……寻找问题的解决方案”。
340B药品折扣计划要求药品生产商以大幅降低的价格向符合条件的医疗机构/受保实体提供门诊药品。340B计划使受保实体能够最大限度地利用有限的联邦资源，从而惠及更多患者，提供更多服务。
华盛顿（2015 年 10 月 28 日）——为响应卫生资源和服务管理局 (HRSA) 药房事务办公室 (OPA) 就政府 340B 折扣药品定价计划拟议变更征求社区意见和利益相关者意见的呼吁，经认证的 340B 安全网提供商艾滋病健康基金会(AHF) 昨日正式提交了一份 16 页的信函，就该成功计划的拟议变更向 HRSA 提出了自己的意见和直接质疑。
根据美国卫生资源和服务管理局 (HRSA) 的说法，国会于 1992 年设立的340B 药品折扣定价计划“……要求药品生产商以大幅降低的价格向符合条件的医疗机构/受保实体提供门诊药品。340B 计划使受保实体能够最大限度地利用有限的联邦资源，惠及更多符合条件的患者，并提供更全面的服务。”
今年早些时候，美国卫生资源和服务管理局 (HRSA) 发布了关于 340B 药品计划的拟议变更草案，即“综合指南”。在发布该指南草案的同时，HRSA 也向利益相关者和社区征求意见，截止日期为 10 月 27 日。艾滋病健康基金会 (AHF) 的官员已于当日提交了他们的意见、反对意见和建议。
“340B 计划本身并没有问题，但不幸的是，HRSA 在试图修复它时，却以不必要且有害的方式破坏了它，” AHF 运营首席法律顾问Laura Boudreau表示。 “尤其值得注意的是，该指南将对参与资格和条件施加与法律不符且超出HRSA监管权限的限制。实际上，如果340B计划被削减或根据HRSA的拟议指南限制资格，将会导致更多人转向政府寻求帮助，因为社会保障机构将无法继续提供服务。在此，必须指出的是，340B计划本身并不花费政府和纳税人任何费用。该计划仅仅是让社会保障机构能够以较低的价格从药品生产商处购买药品。然而，该计划节省下来的费用使社会保障机构能够为更多人提供更多服务，这意味着政府也从中获益，因为这些人原本需要通过急诊室或其他公共援助项目接受治疗，而这些费用最终将由纳税人承担。鉴于该指南对包括AHF和其他社会保障机构在内的众多利益相关方的重要性，我们认为HRSA应该撤回该拟议指南，以避免不必要的混乱、干扰和可能的诉讼。”
多年来，340B计划一直是制药行业、美国药品研究与制造商协会（ PhRMA）及其游说团体持续攻击的目标。制药行业曾两次提起诉讼，声称除极少数领域外，卫生资源和服务管理局（HRSA）无权根据最初的340B法案制定相关法规，AHF对此评估表示赞同。2007年，HRSA也曾试图发布相关指南，但后来撤回了这些指南。
AHF 在其正式的“从 Ryan White 提供商角度对 340B 药品定价计划综合指南的评论”中指出，该指南似乎有利于制药公司和医疗补助计划，而不是涵盖 340B 实体和 AHF 等提供商的权利。 AHF 对拟议指南的个别条款的一些具体关注包含在其评论中。 这些具体的关注领域包括：
- 患者定义： 拟议的新患者定义将限制 340B 药物仅适用于某些类型的患者处方 - 即使对于安全网提供商的真正患者，即使法规不限制处方获取。 这将给患者和承保实体带来巨大困难，在某些情况下，他们可能不得不为某种药物多支付高达 50% 的费用。
- 限制将 340B 药物用于 Medicaid 管理护理药物的能力： 拟议指南将大幅重写 340B 和医疗补助法规以及安全网提供者的权利和义务，其结果是，使用合同药房的提供者将被有效禁止为其医疗补助管理护理患者使用 340B 药物，同时受益最终将进入商业医疗补助计划的口袋。
AHF 对拟议指南的其他担忧包括将药店排除在受保实体之外，以及审计流程存在问题，最明显的是缺乏正当程序，即受保实体缺乏充分的听证和上诉权利。要阅读 AHF 致 HRSA OPA 主任 Krista Pedley 上尉的整封 16 页信，请单击此处。
“虽然拟议的《大型指南》包含一些有益的澄清，但这些澄清被其实际上违法且糟糕的政策所掩盖，尤其会对瑞安·怀特计划的医疗服务提供者造成灾难性后果，”艾滋病健康基金会主席迈克尔·温斯坦补充道。“总而言之，由于该指南弊大于利，尤其对瑞安·怀特计划的医疗服务提供者而言，艾滋病健康基金会敦促美国卫生资源和服务管理局撤回其拟议指南。”
