吉利德开展 PrEP 秘密营销活动,规避 FDA 监管

In 新闻中心 通过AHF

吉利德向 66 个群体提供 PrEP“教育和意识”资助,许多 PrEP 研究表明,他们的服务人群存在药物依从性问题,这些行为会大大降低其预防艾滋病毒的功效。 其中许多组织也能够开具 PrEP 处方。

吉利德公司表示,不会宣传其用于暴露前预防 (PrEP) 的艾滋病治疗药物 Truvada,它通过直接资助艾滋病组织来绕过 FDA 以及其自己不营销 PrEP 的说法。超过13万美元。 AHF 表示公司不能再声称自己没有营销 PrEP。

华盛顿(24 年 2015 月 XNUMX 日) 艾滋病保健基金会(AHF) 公开谈论吉利德资金在推动艾滋病治疗的使用方面的不正当影响, TRUVADA,用于预防 HIV 的暴露前预防 (PrEP)。 吉利德科学公司,不止一次说过, “……不将 PrEP 视为商业机会,也不将 Truvada 作为 PrEP 开展营销活动,= 通过“吉利德 PrEP 赠款”直接资助全国艾滋病毒/艾滋病和社区团体。 AHF 认为,吉利德授予的社区拨款和其他此类资金(一些团体已使用这些资金来宣传自己的 PrEP 使用广告)构成了一项秘密营销活动,使吉利德能够绕过 FDA 对其营销声明的监督。

在8月14上th,吉利德宣布追加 66 '吉利德 PrEP 补助金” 对社区团体来说, 多项领先的 PrEP 研究表明,许多服务目标人群和群体在坚持每日药物治疗方案方面存在问题。 当用于暴露前预防或 PrEP 时,药物依从性(或缺乏药物依从性)会显着降低 Truvada 的总体疗效。 遵守也是 AHF 倡导者反对的主要原因之一 社区范围内 部署 PrEP 作为 公共卫生干预/预防策略,例如 CDC 去年建议 500,000 名高危人群接受 PrEP。

“是时候拉开吉利德资金影响力的帷幕了:该公司持续通过‘PrEP 赠款’资助社区团体,这确实构成了一种隐形营销形式,应该得到认可。” 汤姆迈尔斯,AHF 总法律顾问兼公共事务主管。 “吉利德没有将特鲁瓦达直接面向消费者的广告作为 PrEP 进行宣传,也没有将其大量现金广泛传播给社区团体,而是绕过了 FDA 对其广告文案的严格监督,同时避免了潜在的责任和风险问题。责任。 受资助的团体接受资助以将特鲁瓦达推广为 PrEP,在支持 PrEP 时,他们可以与人们沟通的内容几乎没有任何限制。 其中许多团体还可以为 PrEP 开具和配药处方,从而产生潜在的利益冲突,从而使吉利德在经济上受益。 这确实是一次针对 PrEP 的秘密药物营销活动,即使不是政府调查,也值得商学院进行案例研究。”

尽管在 2014 年 XNUMX 月, CDC推荐 美国有 500,000 名男男性行为者和其他高危人群接受 PrEP,总体而言,PrEP 的使用似乎很缓慢:据认为,针对 PrEP 适应症的 Truvada 处方只有 20,000 个自 FDA 于 16 年 2012 月 XNUMX 日首次批准此类用途以来一直在编写。

“我们相信,在某些情况下,PrEP 是有用的,但 PrEP 应该由医疗服务提供者与患者一起根据具体情况开出处方,而不是作为一种有资金支持的社区范围的公共卫生干预策略来部署。通过“教育和意识”赠款,吉利德显然正在寻求通过资助这些社区组织来做到这一点,”迈尔斯补充道。

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