洛杉矶（2015年7月16日）——在FDA批准抗HIV药物Truvada（替诺福韦酯+恩曲他滨）用于暴露前预防（PrEP）三周年之际，艾滋病健康基金会（AHF）再次呼吁美国疾病控制与预防中心（CDC）和FDA重新评估PrEP，理由是患者依从性、有效性以及将PrEP作为大规模公共卫生预防策略的合理性等问题。2014年7月，CDC建议50万高危美国人接受PrEP治疗——其中许多人来自PrEP研究显示最难坚持用药的高危人群。
FDA 于 16 年 2012 月举办了首次公开听证会，其中包括十几名医生在内的 FDA 专家组考虑了吉利德的艾滋病治疗药物 Truvada 用于预防艾滋病毒，随后 FDA 于 2012 年 XNUMX 月 XNUMX 日批准了吉利德的补充新药申请 (SNDa)。批准该药物的新用途，甚至不需要在开始使用 PrEP 的个体中进行基线 HIV 检测阴性。
“目前，美国1.2万艾滋病毒感染者中，有70%的人要么没有接受治疗，要么病毒载量没有得到控制。难道我们应该放弃努力，确保数百万目前感染艾滋病毒的美国人获得所需的治疗吗？”艾滋病健康基金会主席迈克尔·温斯坦说道。“真正的行动号召应该是将必要的资源和关注点集中用于识别成千上万感染艾滋病毒却不自知的人，并将艾滋病毒感染者与适当的医疗保健和治疗联系起来，以抑制病毒并预防新的感染。尽管宣传铺天盖地，但PrEP似乎并没有真正被医护人员或患者接受。我们必须质疑这些政府机构大规模推广PrEP的做法是否明智。”
尽管 FDA 三年前批准 Truvada 用于 PrEP，但以下事实仍然存在：
- PrEP 已经推出三年了，但美国的处方数量却非常少。 据一份报告显示，美国的处方数量不足 6,000 种。 即使这个数字增加两倍，公布的处方数量仍然只是 CDC 推荐的 500,000 万张的一小部分。
- 美国每年新增近 20 万例性病。 PrEP 不会预防其中任何一种，包括新的眼梅毒病例。
- 尽管大肆宣传，但许多医疗服务提供者对 PrEP 处方仍存疑虑。 根据美国艾滋病毒医学会 (AAHIVM) 2015 年 XNUMX 月对艾滋病毒医生的一项调查，绝大多数人担心患者是否坚持服用这种每日一次的药物。
- PrEP 一个月的用量为 1,500 美元，是一种昂贵的药物。 另一方面，避孕套只需几美分，其预防的不仅仅是艾滋病毒。
