新的警告标签受到艾滋病倡导者的欢迎，他们对今年早些时候 FDA 咨询小组的建议感到震惊，该建议允许吉利德在未感染者中使用其重磅艾滋病治疗药物作为艾滋病毒预防的一种形式，而无需进行任何艾滋病毒检测
AHF 和其他倡导者强烈反对将艾滋病治疗作为艾滋病毒预防药的一种形式，担心未感染高危人群的疗效和用药依从性问题； 特鲁瓦达的预防“黑框警告”标签现在建议每三个月进行艾滋病毒检测
华盛顿（2012年10月11日）——美国最大的艾滋病/HIV非营利医疗服务机构艾滋病健康基金会（AHF）今日对吉利德科学公司重磅艾滋病治疗药物Truvada的黑框警告标签（也称“黑框警告”）表示欢迎。该标签旨在宣传Truvada作为HIV预防药物的用途，其警告力度似乎比今年早些时候提出的版本要强得多。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）的一个咨询小组建议允许吉利德公司将Truvada作为HIV预防药物用于未感染者，这一建议令AHF和其他组织的艾滋病倡导者感到震惊。尤其令人震惊的是，该小组由23名医生、科学家和公众人士组成，他们还建议FDA允许吉利德公司在无需进行任何HIV检测的情况下将该药物用于此用途。
“从一开始，艾滋病健康基金会（AHF）和许多其他倡导者就强烈反对将这种成熟的艾滋病治疗药物用作HIV预防药，我们既担心该药物的疗效，也担心未感染的高危人群的用药依从性问题，”艾滋病健康基金会主席迈克尔·温斯坦表示。“对于许多已经感染HIV的人来说，坚持每日服药都很难。指望未感染者每天服用一种他们并未患上的疾病的药物，更是难上加难。至少现在，用于预防的Truvada的‘黑框警告’标签建议每三个月进行一次HIV检测。很高兴看到FDA和吉利德公司最终意识到了这一点。我相信，正是由于我们过去一年来反对将该药物用于此用途的倡导，才使得这一警告标签更加醒目。”
FDA 顾问小组于 30 月在马里兰州银泉市 FDA 总部召开。 来自 AHF 和其他团体的近 XNUMX 名倡导者向专家组表示反对使用该药物预防艾滋病毒，但专家组表示将初步批准吉利德用于预防艾滋病毒。
今年夏天晚些时候，在6 月 11 日至 12 日于伦敦举行的“用抗逆转录病毒药物控制 HIV 流行”峰会上，吉利德公司的一位官员在一次全体会议上公开透露，该公司重磅艾滋病治疗药物 Truvada（恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯）用于暴露前预防 (PrEP) 以预防可能的 HIV 感染时，其标签将注明在开处方前需要进行 HIV 检测，且结果必须为阴性。
以下是 Truvada 包装和印刷药物警告插页目前关于使用该药物进行暴露前预防 (PrEP) 预防 HIV 的说明：
对于 PrEP：
“在开出 TRUVADA 进行暴露前预防时，医疗保健提供者必须：
• 将 TRUVADA 作为综合预防策略的一部分，因为
TRUVADA 并不总是能有效预防 HIV-1 感染
[参见警告和注意事项 (5.9)]；
• 建议所有未感染者严格遵守推荐的 TRUVADA
给药方案，因为 TRUVADA 在降低风险方面的有效性
获得 HIV-1 与依从性密切相关，如下所示
临床试验中可测量的药物水平[参见警告和注意事项（5.9）]；
•在开始使用 TRUVADA 进行暴露前预防 (PrEP) 前，请立即确认 HIV-1 检测结果为阴性。
指示。 如果出现与急性病毒感染一致的临床症状并且
怀疑近期（<1 个月）暴露，延迟开始 PrEP 至少一次
个月并重新确认 HIV-1 状态或使用 FDA 批准的测试作为辅助
HIV-1 感染的诊断，包括急性或原发性 HIV-1 感染。 [看
警告和注意事项 (5.9)]； 和
• 在服用 TRUVADA 期间至少每 1 个月筛查一次 HIV-3 感染
PrEP。”
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关于爱滋病保健基金会
艾滋病健康基金会（AHF）是全球最大的艾滋病防治组织，目前在美国、非洲、拉丁美洲/加勒比海地区、亚太地区和东欧等27个国家为超过176,000名患者提供医疗保健和/或服务。欲了解更多关于AHF的信息，请访问我们的网站：www.aidshealth.org，在Facebook上找到我们：www.facebook.com/aidshealth，并在Twitter上关注我们：@aidshealthcare。
