吉利德关于艾滋病毒预防药的虚假共识

作者:AHF | 2012年8月9日
更新时间:下午 10:34
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《柳叶刀》、美国公共卫生协会、英国艾滋病毒协会与艾滋病医疗保健基金会和其他健康倡导者一起关注吉利德未经证实的艾滋病毒预防药物对健康的影响

华盛顿特区(2012年8月9日)——美国最大的艾滋病/HIV非营利医疗服务机构艾滋病健康基金会(AHF)今日重申,反对美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德科学公司生产的Truvada用于HIV暴露前预防(PrEP)。AHF对PrEP潜在的安全性和健康风险的担忧,也得到了众多公共卫生领域权威专家的认同,其中包括:《柳叶刀》杂志;美国公共卫生协会;英国HIV协会和英国性健康协会;法国土伦总医院传染病科主任、国际HIV与新发传染病研讨会主席阿兰·拉弗亚德博士;以及FDA抗病毒药物咨询委员会的多位成员。

“吉利德科学公司和美国食品药品监督管理局(FDA)在PrEP问题上制造了一种虚假的共识。他们想让公众相信,卫生界支持他们鲁莽地将这种药物推向市场的决定,而事实上,顶尖的公共卫生专家并不支持它,”艾滋病健康基金会(AHF)主席迈克尔·温斯坦表示。“公共卫生界已经明确表达了反对意见:PrEP存在不可接受的健康和安全风险。”

《柳叶刀》在2011年9月刊的一篇社论中敦促对暴露前预防(PrEP)保持克制,指出:“将抗逆转录病毒药物的使用范围扩大到包括暴露前预防,会增加耐药性的风险,而耐药性本身就是一个严重的问题。艾滋病毒是一种快速进化的病毒,耐药性的产生导致需要不断更换不同类别的药物治疗方案。”社论还提到了安全性行为可能减少的担忧:“此外,尽管一些试验结果令人印象深刻,但暴露前预防的保护率不太可能达到100%,而且将药物作为预防手段可能会鼓励那些认为自己受到保护的人进行高风险性行为。”

《柳叶刀》杂志与《美国公共卫生杂志》(美国公共卫生协会的出版物)一道,于今年四月发表了一篇题为《美国政策视角下的PrEP》的文章,提出了类似的担忧。该文章探讨了HIV阴性人群广泛使用Truvada可能带来的公共卫生危害。

2012 年 3 月,英国 HIV 协会 (BHIVA)和英国性健康与 HIV 协会 (BASHH)在一份立场声明中得出结论:目前关于暴露前预防 (PrEP) 疗效的数据还不够充分,不足以向患者按需提供,在收集到更多关于其疗效的数据之前,PrEP 只能在临床研究的背景下开具处方。

在5月10日举行的FDA抗病毒咨询委员会关于PrEP的会议上,委员会对在缺乏重要保障措施保护患者的情况下批准PrEP表示担忧。会上,委员会主席朱迪思·费恩伯格博士评论道:“(在没有保障措施的情况下批准PrEP)可能造成的危害是巨大的。”

在咨询委员会做出备受争议的裁决,建议批准PrEP后,法国土伦总医院传染病科主任、国际艾滋病与新发传染病研讨会主席阿兰·拉弗亚德博士评论说,FDA的决定“不负责任,违背了全球公共卫生利益”。拉弗亚德博士还表示,“(专家组建议批准PrEP的)投票结果只能解释为该机构缺乏独立性,不受财政和其他权力机构的影响,因为这种应对艾滋病大流行的方式荒谬至极。”

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