FDA 批准每日一次的艾滋病毒药丸

In 新闻 通过AHF

2012 年 8 月 27 日
安德鲁·波拉克
纽约时报

美国食品和药物管理局批准了吉利德科学公司的一种新的每日一次的艾滋病毒治疗方法,该药物在一个药丸中含有四种不同的药物。

但吉利德计划对这种新药收取的价格——大约每年 28,500 美元——被一位艾滋病活动家批评为过高,他表示,这会给本已紧张的公共卫生项目带来额外的压力,而这些项目负责支付大部分艾滋病毒药物的费用。

“这是极其不负责任的行为,”活动家迈克尔·韦恩斯坦 (Michael Weinstein) 说道,他是艾滋病医疗保健基金会的主席,该基金会为世界各地超过 100,000 名感染者提供治疗。 “在目前的水平上这是不可持续的。”

吉利德表示,该价格与其他一些治疗艾滋病毒的疗法的价格一致

这种新药将被称为 Stribild,是继 2006 年的 Atripla 和 2011 年的 Complera 之后,吉利德公司推向市场的第三种每日一次的艾滋病毒药物。在 1990 世纪 XNUMX 年代末,当药物混合物开始用于治疗艾滋病毒时,为了成功治疗感染,患者有时不得不在白天和晚上的不同时间服用两打药片。

Stribild,以前被称为 Quad,似乎并不代表医学上的巨大飞跃。

在获得批准的临床试验中,Stribild 大致相当于 Atripla 和另一种组合,尽管它避免了 Atripla 的一些精神副作用。 服用 Stribild 的患者中,约 88% 至 90% 的患者在 48 周后血液中 HIV 含量检测不到,而接受 Atripla 治疗的患者中,这一比例为 84%;接受吉利德的 Truvada、百时美施贵宝的 Reyataz 和雅培的 Norvir 联合治疗的患者中,这一比例为 87%。

但 Stribild 对吉利德来说可能具有重要的商业意义,因为该公司拥有所有成分。 相比之下,Atripla 含有百时美施贵宝公司的药物,Complera 含有强生公司的药物,因此吉利德必须分割利润。

摩根大通 (JP Morgan Chase) 分析师杰弗里·米查姆 (Geoffrey Meacham) 估计,到 2.5 年,Stribild 的全球销售额可能达到每年 2015 亿美元。他在周一的一份报告中写道:“鉴于具有相似的功效和改进的安全性,我们预计 Quad 将从 Atripla 手中夺取市场份额。”

Stribild 中的两种成分——恩曲他滨和替诺福韦——也存在于 Atripla 和 Complera 中,并以双重组合形式出售,称为 Truvada。

Stribild 的另外两种药物是埃替拉韦(一种称为整合酶抑制剂的药物)和考比司他(可增强埃替拉韦的作用)。 这两种药物尚未被批准独立使用。

Stribild 的批发收购价格比 Atripla 的收购价格高出约三分之一,后者的成本约为每年 21,000 美元。 “如果这都不是真正的过度,我不知道什么才是真正的进步,”韦恩斯坦先生说。

吉利德公司发言人艾琳·劳(Erin Rau)在一封电子邮件中表示,Stribild 的价格“反映了我们产品开发投资的合理回报”。

她表示,该公司将为州艾滋病药物援助计划提供折扣,还将提供各种计划来帮助私人保险患者获得药物。 吉利德表示,它还授予印度某些公司生产 Stribild 仿制药的权利,以便在贫穷国家分销。

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