美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布新指南,将吉利德 (Gilead) 的 HIV/艾滋病药物 Truvada 的暴露前预防 (PrEP) 推荐用途从高危男同性恋和双性恋人群扩大到女性和异性恋人群,随后遭到批评
华盛顿特区(9 年 2012 月 XNUMX 日)——美国最大的艾滋病毒/艾滋病非营利医疗机构艾滋病医疗保健基金会 (AHF) 今天强烈批评美国疾病控制与预防中心 (CDC) 扩大吉利德科学推荐使用范围的新指南HIV/艾滋病治疗药物 Truvada 用作高危同性恋和双性恋男性、女性和异性恋者的暴露前预防 (PrEP)。 AHF 担心 PrEP 的潜在安全和健康风险,特别是因为临床试验没有证据表明对女性有足够的疗效。
据彭博社今天的一篇文章报道:“根据美国疾病控制和预防中心的首份报告,吉利德科学公司 (GILD) 的抗艾滋病药物 Truvada 安全有效地降低了健康人性交时感染艾滋病毒的风险。异性恋者使用药物预防指南。 根据临时指南,每天使用药物预防艾滋病毒感染,即暴露前预防(PrEP),只能用于未感染并继续使用常规检测和预防方法的人。 该指南的主要作者道恩·史密斯 (Dawn Smith) 表示,这家总部位于亚特兰大的机构计划在年底前发布全面的指南。
“疾病预防控制中心对吉利德女性艾滋病毒预防药物的支持是完全鲁莽的。 这样的建议根本没有依据,”AHF 总裁迈克尔·韦恩斯坦 (Michael Weinstein) 表示。 “首先,包括《柳叶刀》在内的领先公共卫生专家; 美国公共卫生协会; 英国艾滋病毒协会和英国性健康协会与 AHF 和其他公共卫生倡导者一样,对 PrEP 相关的健康和安全风险表示严重担忧。 其次,使用 Truvada 作为女性 PrEP 的两项主要研究 FEM-PrEP 和 VOICE 均因未能证明疗效而提前停止。”
2011 年 1951 月,一项名为 FEM-PrEP 的大型临床试验——在南非、肯尼亚和坦桑尼亚招募了 18 名年龄在 35 至 5,000 岁之间、有艾滋病毒感染风险的 HIV 阴性女性——突然关闭,因为 Truvada 作为 PrEP 似乎没有提供任何效果。对艾滋病毒感染有显着的保护作用。 另一项名为 VOICE 的大型研究(对南非、津巴布韦和乌干达的 2011 名妇女进行)的 PrEP 部分于 XNUMX 年 XNUMX 月被取消,因为该研究未能证明它能有效预防艾滋病毒传播。
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