AHF 要求州卫生部门和艾滋病主管、私人保险公司将吉利德的新“Quad”药丸置于“事先授权”状态

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吉利德每日一次的“Quad”药丸预计将在未来两周内获得 FDA 批准,预计价格将比国家计划购买的现有药物高出数千美元,但与现有药物相比,临床和安全性并没有显着改善

对此,艾滋病健康基金会的倡导者呼吁州政府项目和私人保险公司将价格昂贵的艾滋病药物置于“事先授权”状态,以便“……确保只有在有记录在案的需要时才向患者开具Quad处方,并且还将有助于确保艾滋病毒/艾滋病患者能够获得这些安全网计划。”

华盛顿(2012年8月17日)——艾滋病健康基金会的倡导者们呼吁各州艾滋病防治和医疗补助计划负责人以及全国多家私人医疗保险公司,要求他们将吉利德科学公司新推出的“四效合一”(Quad)药片——一种每日一次的四效合一HIV/AIDS复方药片——列入各自药品目录中的“事先授权”名单。此举或许是药品定价和获取方面前所未有的举措。通常,“事先授权”要求特定处方必须由第二位医疗服务提供者审核,以评估其医疗必要性,之后才能开具特定药物,这一过程可能会使处方配药时间延长一天。

人们普遍预计吉利德将在未来两周内获得 FDA 的“Quad”批准,并且还预计联合疗法的定价可能比艾滋病药物援助计划 (ADAP) 规定的药物高出数千美元目前购买。

作为回应,AHF 本周开始向州政府项目和私人保险公司的领导人发出信函,要求一旦这种可能价格高昂的艾滋病药物获得 FDA 批准并上市,就将其置于事先授权状态,以便“……确保 HIV/AIDS 患者能够获得这些安全网计划”。

“我们请求您所在的州将 Quad 纳入 ADAP 和医疗补助计划中进行预先授权。 这将确保只有在有记录需要的情况下才向患者开出 Quad,并且还将有助于确保艾滋病毒/艾滋病患者能够参与这些安全网计划。”

AHF 在信中后来写道:

“……临床研究表明,与现有的 HIV 药物相比,Quad 并没有提供实质性的医疗改善。 例如,最近的一项研究发现,在控制病毒和保持患者健康方面,Quad 在医学上仅“不逊于”(即不差于)Atripla(市场上最受欢迎的 HIV 治疗药物) ”。

这封信补充说:

“......使用事先授权可以控制不必要的成本,同时不会过度限制访问。 在没有记录需要开处方的情况下,患者仍然可以获得许多其他有效的治疗选择。 此外,患者已经可以通过服用单独片剂中的成分来获得 Quad 中提供的相同药物类别。 单独服用这些药物同样有效且更安全。 “

过去几个月,艾滋病健康基金会 (AHF) 和其他组织的艾滋病倡导者发起了一项运动,敦促吉利德公司首席执行官约翰·C·马丁不要将吉利德最新的艾滋病药物组合“四联疗法”(Quad) 的价格定得高于目前处方量最大的艾滋病药物阿特瑞普拉 (Atripla),以免对艾滋病药物援助计划 (ADAP) 和其他药物项目造成毁灭性打击。本周早些时候,一群美国国会议员致信马丁先生,表示他们对媒体报道吉利德可能将“四联疗法”的价格定得比现有艾滋病药物高出数千美元感到“担忧”。在信中,国会议员们还敦促吉利德“……考虑为其产品制定可持续的定价策略,以帮助ADAP为尽可能多的患者提供治疗。”

“吉利德公司对其艾滋病药物的定价过高,为其带来了创纪录的利润,其首席执行官约翰·马丁的年薪高达5300万美元(使其成为全美薪酬排名第十的高管),”艾滋病健康基金会主席迈克尔·温斯坦写道。“然而,这损害了各州艾滋病援助计划(ADAP)和医疗补助计划(Medicaid)的利益,这些计划是吉利德产品的最大购买者,也损害了依赖这些计划却因资金限制而无法获得服务的艾滋病病毒感染者/艾滋病患者的利益。为了拯救生命、遏制艾滋病病毒的传播并降低长期护理费用,必须让更多患者接受检测并接受抗逆转录病毒治疗。如果我们继续以高于其替代药物的价格推出新的艾滋病药物,例如四联疗法(Quad),这将是不可能的。”

之前的“事先授权”请求

在加利福尼亚州,艾滋病健康基金会 (AHF) 的倡导者此前曾成功申请到雪兰诺公司 (Serono) 的药物Serostim (生长激素)的“事先授权”资格。Serostim 是一种用于治疗 HIV/AIDS 患者艾滋病消瘦和体重下降的药物。AHF 之所以寻求 Serostim 的“事先授权”资格,是因为许多医生和医疗机构认为,如果患者能够严格按照抗逆转录病毒 (ARV) 药物方案进行治疗,那么 Serostim 在医学上是不必要的,而且该药每月费用超过 7,000 美元。人们普遍认为,AHF 此次申请吉利德公司 (Gilead) 的“Quad”药物获得“事先授权”资格,是首个针对用于治疗 HIV/AIDS 的抗逆转录病毒疗法的此类申请。

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