本周在伦敦举行的“用抗逆转录病毒药物控制艾滋病毒流行”峰会上，吉利德一位官员表示，使用特鲁瓦达进行暴露前预防（PrEP）的标签上写着“每次处方前都需要进行艾滋病毒阴性检测”。
这一公告受到了艾滋病倡导者的欢迎，他们对 FDA 咨询小组最近的建议感到震惊，该建议允许吉利德在未感染者中使用其重磅炸弹艾滋病治疗药物作为艾滋病毒预防的一种形式，而无需任何艾滋病毒检测要求
华盛顿（2012年6月12日）——美国最大的艾滋病非营利医疗机构艾滋病健康基金会（AHF）今日对吉利德科学公司宣布的消息表示欢迎。吉利德公司表示，一旦其重磅艾滋病治疗药物Truvada在美国开始作为艾滋病预防药物销售，用于未感染者，则将在药品标签上添加以下（或类似）的措辞：“每次开具处方前均需进行HIV阴性检测” 。在6月11日至12日于伦敦举行的“利用抗逆转录病毒药物控制艾滋病流行”峰会上，一位吉利德公司官员在参与的全体会议上公开透露，其重磅艾滋病治疗药物Truvada（恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯）用于暴露前预防（PrEP）以预防可能的HIV感染时，其标签上将注明，在开具此类处方前，必须进行HIV阴性检测。
吉利德公司代表的声明受到了艾滋病倡导者的欢迎，其中包括来自艾滋病健康基金会（AHF）的倡导者。他们对美国食品药品监督管理局（FDA）咨询小组最近的一项建议感到震惊，该建议允许吉利德公司将Truvada作为未感染HIV人群的HIV预防药物进行销售，尤其是当该小组（由23名医生、科学家和公众成员组成）还建议FDA允许吉利德公司在完全不进行HIV检测的情况下将该药物用于此类用途时。
上周晚些时候，倡导者们也对美国食品药品监督管理局（FDA）推迟批准吉利德公司（Gilead）的Truvada作为HIV预防药物的申请做出裁决的消息表示欢迎。吉利德公司于去年12月提交了该用途的补充新药申请（sNDA）；2012年2月，FDA批准了吉利德公司关于批准每日一次服用Truvada用于暴露前预防（PrEP）以降低未感染HIV成年人感染风险的申请，并对其进行了快速审查。5月10日， FDA就此问题举行了咨询委员会听证会，超过25名公众人士在会上发表了反对该药物用于此用途的意见。会议结束时，咨询委员会投票建议FDA批准吉利德公司的申请。根据相关法规，FDA预计将于下周五，即6月15日之前做出裁决。
“鉴于目前已提交的研究结果支持将Truvada用于预防HIV感染，我们强烈反对吉利德公司向FDA申请批准其上市销售，”艾滋病健康基金会主席迈克尔·温斯坦表示。“然而，令我们震惊的是，FDA咨询小组竟然建议FDA允许该药物用于预防HIV感染，而且完全没有要求进行HIV检测。我们欣慰地看到， FDA推迟了对Truvada作为暴露前预防（PrEP）药物的审批，并且吉利德公司最终将要求在药品标签上注明，患者在服用Truvada预防HIV感染前必须进行HIV检测，且结果必须为阴性。”
“我们仍然对Truvada作为暴露前预防药物（PrEP）抱有非常严重的担忧，但令人震惊的是，在开具Truvada用于预防性治疗之前，甚至不需要进行基线HIV阴性检测，”艾滋病健康基金会（AHF）全球大使、墨西哥国家艾滋病规划署（CENSIDA）前署长豪尔赫·萨维德拉博士补充道，他当时也出席了伦敦峰会。 “如果一个不知道自己HIV感染状况的人被开具并使用Truvada作为PrEP，后果可能是灾难性的，最终会导致对这种原本可能挽救生命的艾滋病治疗药物产生耐药性。吉利德公司制定要求进行HIV检测的标签指南是正确的。”
