出口： “金融时报”
By 艾伦·拉佩波特和安德鲁·杰克
随着美国食品和药物管理局即将批准一种可以降低感染艾滋病毒可能性的药物，批评者和一些健康活动人士担心，先发制人的治疗实际上可能会导致更高的感染率。
周四，一个有影响力的顾问小组建议 FDA 批准 Truvada，这是一种由吉利德科学公司生产的药物，目前用作联合疗法的一部分，以帮助减缓艾滋病毒的进展。 此次投票是在医学专家经过数小时的辩论后进行的，不具有约束力，但该机构通常会遵循其建议。
许多反对该药物的人担心它会成为一种“派对药物”，会鼓励那些有感染艾滋病毒风险的人鲁莽行事。 其他人担心健康人服用特鲁瓦达会产生危险的副作用，并且病毒可能会变异，从而降低治疗效果。
“我担心男性会不一致地服用药物，产生错误的安全感并增加危险行为，”艾滋病医疗基金会公共事务工作人员乔伊·特里尔说。
吉利德去年向 FDA 提交了新的授权“适应症”，用于 Truvada 的“暴露前预防”使用，这是全球 HIV 治疗的核心部分。 该药物的销售额每年约为 3 亿美元。
临床试验表明，特鲁瓦达可将男男性行为者感染艾滋病毒的风险降低 44%，将其中一方已感染艾滋病毒的异性夫妇感染艾滋病毒的风险降低 73%。
艾滋病活动人士伊丽莎白·纳什 (Elizabeth Nash) 告诉 FDA 小组，她认为 44% 对于旨在预防的干预措施来说是很低的。 “很难想象其他预防措施，例如节育或疫苗，可以被认为具有 44% 的相对功效，”她说。
批评者还认为，由于间歇性使用该药物，使用特鲁瓦达可能会导致耐药性，从而损害其对患者的价值，研究尚未确定服用该药物的长期影响，并且对特鲁瓦达的依赖可能会减少避孕套的使用使用。
在发展中国家，人们担心患者可能被迫向未感染但处于危险之中的人出售或分享药物，从而造成紧张局势并使他们得不到有效的治疗。
吉利德表示愿意资助大量艾滋病毒预防项目，以支持使用其药物来限制世界各地的新感染。
如果美国监管机构扩大特鲁瓦达的使用范围，该公司将承担测试、安全套分发和低成本药物供应的费用。
该公司的慈善机构吉利德基金会主席霍华德·贾菲表示，该公司致力于帮助那些面临艾滋病毒感染风险的边缘群体，其中许多人没有保险，无法在美国或其他国家获得免费医疗服务。
这一行动将标志着一家制药公司极不寻常地扩展到支持与疾病相关的公共卫生基础设施，以及为可能降低其药物价格和总需求的方法提供资金。
“成本不会成为问题，”他说。 “如果这意味着艾滋病毒数量减少，我们会非常乐意花很多钱进行检测。 我们以世界公民的身份来面对这个问题，而不一定是一只 800 磅重的大猩猩，希望依靠艾滋病毒呈阳性的人来增加我们的收入。”
美国疾病控制与预防中心估计，美国有 1.2 万人感染艾滋病毒，每年新增病例约 50,000 万例。 吉利德预计，有资格服用 Truvada 的健康目标群体为数万人，每年费用约为 14,000 美元。
