迪娜·比斯利（Deena Beasley）
路透社
一个倡导团体担心与一种被认为有助于阻止艾滋病毒感染向健康人群传播的药物相关的成本和可能的健康问题，要求美国监管机构推迟或拒绝其批准。
总部位于洛杉矶的艾滋病医疗保健基金会 (AHF) 已向美国食品和药物管理局提出请愿，理由是研究表明吉利德科学公司生产的特鲁瓦达药丸在预防传播方面仅部分有效。 该药物已被批准用于治疗感染导致艾滋病的人类免疫缺陷病毒的人。
AHF 表示，由于特鲁瓦达必须每天服用，因此如果漏服剂量（日常生活中很可能发生），那么对病毒的保护作用就会减弱。
AHF 主席迈克尔·韦恩斯坦 (Michael Weinstein) 在周四的新闻发布会上表示：“任何依赖未患病人群坚持治疗的方法都将失败。”
为女同性恋、男同性恋、双性恋和跨性别者提供支持的芬威研究所和其他几个艾滋病毒组织都赞成使用抗逆转录病毒药物以及降低风险咨询和安全套来预防艾滋病毒传播。
25 月份，由 XNUMX 个卫生组织组成的联盟联系了 FDA，表达了对 Truvada 申请的支持。
吉利德公司的官员拒绝发表评论。
FDA 预计将于 15 月 XNUMX 日做出决定，批准对该公司的申请进行快速审查，专家小组将于 XNUMX 月审查该问题。
AHF 估计 Truvada 预防 HIV 传播的费用为每年 14,000 美元。
吉利德正在寻求 Truvada 的许可，Truvada 是其 HIV 药物 Emtriva（也称为恩曲他滨）和 Viread（或替诺福韦）的组合，可用作“暴露前预防”（通常简称为 PrEP）的一种形式。
本周在逆转录病毒和机会性感染会议上公布的一项涉及 4,758 名肯尼亚和乌干达异性恋夫妇的 PrEP 试验结果发现，发生了 82 例 HIV 感染，其中 17 例发生在接受替诺福韦治疗的患者中，13 例发生在接受 Truvada 治疗的患者中，52 例发生在接受药物治疗的患者中。安慰剂。
AHF 总法律顾问汤姆·迈尔斯 (Tom Myers) 表示，“即使是随意服用 PrEP 的人也会认为自己受到了保护”，并且很可能会放弃安全性行为措施，例如安全套。
AHF 表示，特鲁瓦达与肾脏问题有关，健康人使用该药物可能会导致他们产生耐药性，如果感染艾滋病毒，治疗就会变得复杂化。
英国医学杂志《柳叶刀》去年在一篇社论中表示：“扩大抗逆转录病毒药物的使用范围，将暴露前预防纳入其中，将会增加耐药性的风险，这已经是一个严重的问题。” “艾滋病毒是一种快速进化的病毒，耐药性的发展需要不断改变不同类别的药物治疗方案。”
科学家们正在探索多种使用艾滋病药物配方来预防艾滋病毒感染的策略，包括长效注射剂、凝胶和阴道环。
默克公司负责传染病发现的副总裁 Daria Hazuda 表示：“有非常好的科学证据支持治疗作为预防。这是一个时间、成本以及是否有正确干预措施的问题。”
据美国疾病控制与预防中心称，估计有 1.2 万美国人感染了艾滋病毒。
在去年发布的初步指南中，疾病预防控制中心表示，只有高风险的同性恋和双性恋男性才应该每天服用艾滋病药来保护自己免受病毒感染。
（迪娜·比斯利报道；编辑 蒂姆·多宾)
