COVID-19 Vax:不要在安全性和有效性方面走捷径

In 全球精选 作者:朱莉·帕斯考特

在研制疫苗的竞赛中,中国和俄罗斯等一些国家放弃了漫长的后期疫苗临床试验,从而加快了研发进程。 在全球突发公共卫生事件的情况下,这似乎是必要的举措,但它也带来了严重的风险。

全球最大的艾滋病组织呼吁全球公共卫生界和各国政府在快速追踪预防 COVID-19 的候选疫苗时保持谨慎和尽职。

华盛顿(26 年 2020 月 XNUMX 日)艾滋病医疗基金会 (AHF全球最大的艾滋病组织 (AIDS) 呼吁全球公共卫生界和各国政府在快速追踪预防 COVID-19 的候选疫苗时保持谨慎和尽职调查。

自大流行开始以来,COVID-19 已感染 24千万 人们并声称 821,654 生活。 这一流行病对人类活动各个方面的破坏性影响不可低估。 该病毒对公共卫生、全球经济、政治和公民机构的影响可能会影响几代人。 在这场危机中,有效的 COVID-19 疫苗的出现为逐步结束这一流行病带来了希望。

但在研制疫苗的竞赛中,一些国家,例如 中国俄罗斯,通过放弃漫长的后期疫苗临床试验加快了开发进程。 在突发公共卫生事件中,这似乎是必要的举措,但它会带来严重的风险。

AHF 主席表示:“为生者而战的强烈愿望迫使倡导者要求在艾滋病流行初期加快临床试验和快速治疗。” 迈克尔·温斯坦。 “全球艾滋病应对措施与控制 COVID-19 的策略之间存在许多有用且适用的相似之处。 然而,在急于快速研发疫苗的情况下,情况就不同了。 当我们争取早期抗逆转录病毒疗法 (ART) 时,人们像苍蝇一样死去——获得紧急治疗以阻止无数死亡至关重要。 COVID-19 的情况很严峻,但死亡率远低于 ART 之前的艾滋病——快速疫苗将用于预防,而不是挽救生命的治疗。 绕过标准安全程序的必要性并不能保证人们的健康会因仓促接种疫苗而面临风险。”

在一个典型的 疫苗研发周期,最初在动物和人类中进行的小规模功效和安全性试验通常随后进行为期数年、涉及数千人的大规模、随机、安慰剂对照临床试验。 这最后也是最严格的步骤旨在以高度确定性确认疫苗在人群水平上是否安全有效。

疫苗拯救了世界各地数百万人的生命,使他们免于死亡、残疾和疾病。 天花通常导致 30% 的感染者死亡, 1970世纪XNUMX年代被消灭 感谢有效的疫苗。 脊髓灰质炎是一种主要影响儿童的致残性疾病, 根除 由于数十年来协调一致的疫苗接种运动,世界许多地区都出现了这种情况。

全年 流感疫苗接种 拯救数千人的生命并 人乳头瘤病毒 疫苗每年可预防数千例宫颈癌。 毫无疑问,如果在公开发售之前花足够的时间对其进行测试和研究,疫苗可以挽救生命并且是安全的。

疫苗的安全记录说明了开发和审批流程的运作情况。 近代历史上只发生过少数严重的疫苗不良事件,但这些事件强调了一个事实,即存在与疫苗相关的风险。

最多 最近的一个例子 涉及 2016 年在菲律宾推出的赛诺菲巴斯德登革热疫苗。推出大约一年后,当时已有 800,000 万菲律宾儿童接种了疫苗,赛诺菲巴斯德承认该疫苗增加了从未接种过疫苗的儿童住院的风险在接种疫苗之前接触过登革热。 几名接种疫苗的儿童在患上更严重的登革热后死亡。 由于父母越来越不愿意给孩子接种疫苗,这一事件进而引发了公众恐慌和麻疹爆发。

另一个 例子 1976年美国发生了大规模疫苗接种运动。 在 40 万美国人接种了猪流感疫苗后,联邦卫生官员决定撤回该疫苗,因为该疫苗与罹患称为吉兰-巴利综合征的神经系统疾病的风险略有增加有关。

尽管过去发生过一些疫苗不良事件,但仍有更多疫苗挽救了无数生命; 然而,仓促的疫苗开发会增加不可预见的负面健康结果的风险。 抛开政府和私营公司率先开发有效的 COVID-19 疫苗可能存在的任何经济或政治原因,从人道主义角度来看,这种努力是可以理解的——数百万人正在受苦,数千人正在死亡——但在疫苗成熟之后审批流程势在必行。

“公众对全球和国家卫生机构的信任对世界至关重要——没有它,就不可能有公共卫生。 为了通过走捷径绕过严格的临床试验来急于开发 COVID-19 疫苗,各国政府不顾一切地将数百万人的生命以及他们对支撑整个医疗保健和全球卫生安全结构的机构的信任置于危险之中。” 豪尔赫·萨维德拉博士迈阿密大学 AHF 全球公共卫生研究所执行主任。 “我们敦促全球公共卫生界、制药行业和政府对 COVID-19 疫苗开发过程中的风险和未知因素保持透明。 他们应该为了人类的利益而追求快速疫苗开发,同时遵循经过时间验证的临床试验方案,以确保尽可能高水平的疫苗安全性和有效性。”

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