洛杉矶（16 年 2015 月 XNUMX 日）—— 在 FDA 批准使用 HIV 抗逆转录病毒药物 Truvada（替诺福韦 DF + 恩曲他滨）用于暴露前预防 (PrEP) 三周年之际， 艾滋病保健基金会 （AHF）再次呼吁 疾病预防控制中心 （CDC）和 食品和药物管理局 （FDA）出于对患者依从性的担忧、将 PrEP 作为一项广泛的公共卫生预防策略的有效性和整体智慧而重新评估 PrEP。 2014 年 500,000 月，CDC 建议 XNUMX 名高危美国人接受 PrEP——PrEP 研究经常显示，许多高危人群最难坚持该治疗方案。
FDA 于 16 年 2012 月举办了首次公开听证会，其中包括十几名医生在内的 FDA 专家组考虑了吉利德的艾滋病治疗药物 Truvada 用于预防艾滋病毒，随后 FDA 于 2012 年 XNUMX 月 XNUMX 日批准了吉利德的补充新药申请 (SNDa)。批准该药物的新用途，甚至不需要在开始使用 PrEP 的个体中进行基线 HIV 检测阴性。
“目前美国 70 万艾滋病毒阳性者中，有 1.2% 要么没有得到护理，要么病毒载量没有得到控制。 我们是否应该放弃确保数百万感染艾滋病毒的美国人获得所需护理的努力？” AHF 主席表示 迈克尔·温斯坦。 “真正呼吁采取行动的应该是，将所需的资源和注意力用于识别成千上万感染艾滋病毒但不了解其状况的人，并使艾滋病毒呈阳性的人获得适当的医疗护理和治疗以抑制病毒并预防新的感染。 尽管大肆宣传，PrEP 似乎并没有真正受到医疗服务提供者或患者的欢迎。 我们不得不质疑这些政府机构大规模管理 PrEP 的智慧。”
尽管 FDA 三年前批准 Truvada 用于 PrEP，但以下事实仍然存在：
- PrEP 已经推出三年了，但美国的处方数量却非常少。 据一份报告显示，美国的处方数量不足 6,000 种。 即使这个数字增加两倍，公布的处方数量仍然只是 CDC 推荐的 500,000 万张的一小部分。
- 美国每年新增近 20 万例性病。 PrEP 不会预防其中任何一种，包括新的眼梅毒病例。
- 尽管大肆宣传，但许多医疗服务提供者对 PrEP 处方仍存疑虑。 根据美国艾滋病毒医学会 (AAHIVM) 2015 年 XNUMX 月对艾滋病毒医生的一项调查，绝大多数人担心患者是否坚持服用这种每日一次的药物。
- PrEP 一个月的用量为 1,500 美元，是一种昂贵的药物。 另一方面，避孕套只需几美分，其预防的不仅仅是艾滋病毒。
