新的警告标签受到艾滋病倡导者的欢迎，他们对今年早些时候 FDA 咨询小组的建议感到震惊，该建议允许吉利德在未感染者中使用其重磅艾滋病治疗药物作为艾滋病毒预防的一种形式，而无需进行任何艾滋病毒检测
AHF 和其他倡导者强烈反对将艾滋病治疗作为艾滋病毒预防药的一种形式，担心未感染高危人群的疗效和用药依从性问题； 特鲁瓦达的预防“黑框警告”标签现在建议每三个月进行艾滋病毒检测
华盛顿（11 年 2012 月 XNUMX 日）—— 艾滋病保健基金会（AHF），全国最大的艾滋病毒/艾滋病非营利性医疗服务提供者对今天的消息表示欢迎，黑框警告标签（也称为“黑框警告”） 吉利德科学和 作为艾滋病预防药的一种形式的艾滋病治疗重磅药物 Truvada 似乎比今年早些时候提议的标签版本强得多。 新的警告标签受到 AHF 和其他组织的艾滋病倡导者的欢迎，他们对一个人的建议感到惊讶 食品和药物管理局（FDA） 顾问小组允许吉利德在未感染者中销售 Truvada 作为一种预防艾滋病毒的形式，特别是当该小组（由 23 名医生、科学家和公众组成）还建议 FDA 允许吉利德在市场上销售该药物时这样的使用无需 任何 HIV 检测的任何要求。
“从一开始，AHF 和许多其他倡导者就极力反对使用这种成熟的艾滋病治疗作为艾滋病毒预防药的一种形式，他们担心治疗的功效以及未感染的高危人群的用药依从性问题， ” 说过 迈克尔·温斯坦，艾滋病医疗基金会主席。 “对于许多已经感染艾滋病毒的人来说，正确遵守日常药物治疗方案是很困难的。 期望未感染的人记得每天服用药物来治疗他们没有患的疾病，这是一个更加艰巨的挑战。 至少现在 特鲁瓦达的预防“黑框警告”标签建议每三个月进行一次艾滋病毒检测。 它 很高兴看到 FDA 和吉利德终于意识到了这一点。 我相信，部分原因是我们在过去一年中反对该药物用于这种用途，因此这个警告标签现在更加强烈。”
FDA 顾问小组于 30 月在马里兰州银泉市 FDA 总部召开。 来自 AHF 和其他团体的近 XNUMX 名倡导者向专家组表示反对使用该药物预防艾滋病毒，但专家组表示将初步批准吉利德用于预防艾滋病毒。
夏天晚些时候，在 “用抗逆转录病毒药物控制艾滋病毒流行” 11 月 12 日至 XNUMX 日在伦敦举行的峰会上，吉利德的一位官员在他参加的一次全体会议上公开披露，使用其重磅艾滋病治疗药物 Truvada（恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯）进行暴露前预防 (PrEP)，以预防可能发生的情况。艾滋病毒感染 将 有标签表明在开处方前需要进行阴性 HIV 检测。
以下是 Truvada 包装和印刷药物警告插页目前关于使用该药物进行暴露前预防 (PrEP) 预防 HIV 的说明：
对于 PrEP：
“在开出 TRUVADA 进行暴露前预防时，医疗保健提供者必须：
• 将 TRUVADA 作为综合预防策略的一部分，因为
TRUVADA 并不总是能有效预防 HIV-1 感染
[参见警告和注意事项 (5.9)]；
• 建议所有未感染者严格遵守推荐的 TRUVADA
给药方案，因为 TRUVADA 在降低风险方面的有效性
获得 HIV-1 与依从性密切相关，如下所示
临床试验中可测量的药物水平[参见警告和注意事项（5.9）]；
• 在开始 TRUVADA 进行 PrEP 之前确认 HIV-1 检测呈阴性
指示。 如果出现与急性病毒感染一致的临床症状并且
怀疑近期（<1 个月）暴露，延迟开始 PrEP 至少一次
个月并重新确认 HIV-1 状态或使用 FDA 批准的测试作为辅助
HIV-1 感染的诊断，包括急性或原发性 HIV-1 感染。 [看
警告和注意事项 (5.9)]； 和
• 在服用 TRUVADA 期间至少每 1 个月筛查一次 HIV-3 感染
PrEP。”
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关于爱滋病保健基金会
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