作者：彼得·洛夫特斯
道琼斯通讯社
2012 年 8 月 22 日
吉利德科学公司（GILD）可能会在下周获得许可，出售有望成为重磅炸弹艾滋病药物的产品，但该公司已经面临着其成本的争议。
非营利性艾滋病毒/艾滋病宣传和护理组织艾滋病医疗基金会正在发起一场公众运动，迫使吉利德在设定所谓“Quad”的初始价格时保持克制，该药是一种单粒药，每天一次，包含四种药物对抗艾滋病毒（艾滋病病毒）的药物。
吉利德尚未确定价格，但华尔街分析师预计该价格将高于吉利德三合一 HIV 组合药物 Atripla 每年每名患者 21,000 美元的批发采购成本。 一些分析师预测，到 2 年，Quad 的年销售额将接近 2020 亿美元。
这是有关品牌处方药价格的更广泛辩论中的最新一次爆发。 许多患者和倡导团体谴责新药的高价标签，认为它们导致医疗成本不断上升，并限制了救生药物的获取。
然而，制药商表示，他们必须收回在昂贵且有风险的研发方面的投资，而且一些高价药物具有明显的延长生命的价值。 该行业还指出，大多数大型制药商都有援助计划，要么向符合条件的低收入患者免费提供药物，要么帮助参保患者支付自付费用。
吉利德的情况说明了公司经常感受到投资者和消费者的反对。 投资者普遍希望制药公司收取市场能够承受的最高价格，而倡导团体则认为，公司在收取较低价格的同时仍然可以盈利并进行研究。
四方争论的焦点包括吉利德预计将获得的额外经济利益，以及新药是否足以促进艾滋病毒治疗，从而获得高价的问题。
13月初，34,000名国会民主党议员签署了一封致吉利德首席执行官约翰·马丁(John C. Martin)的信，表达了对吉利德可能在商业市场上每年对Quad收取高达XNUMX美元费用的担忧。 信中称，这可能会进一步加剧政府资助的针对低收入患者的艾滋病药物援助项目（其中一些项目有患者等候名单），即使假设 Quad 以此类项目的典型折扣提供。
这封信要求吉利德考虑为 Quad 制定一个更“可持续”的价格。 加利福尼亚州官员和立法者也向总部位于加利福尼亚州福斯特城的吉利德公司提出了类似的要求。
艾滋病医疗基金会 (AHF) 此前曾发起写信活动，请愿反对吉利德、强生 (JNJ) 和百时美施贵宝公司 (BMY) 生产的老款艾滋病药物涨价。
AHF 总裁迈克尔·韦恩斯坦 (Michael Weinstein) 表示：“如果吉利德关心自己的好名声，那么在为这种药物定价时，它会三思而后行，不要采取贪婪的立场。”
吉利德发言人 Erin Rau 表示，Quad 尚未获得 FDA 批准，价格也尚未确定。 她说，吉利德为艾滋病毒感染者提供了最全面的患者援助计划之一，其中包括 2008 年以折扣价出售给艾滋病药物援助计划的疗法的价格冻结，该计划将持续到 2013 年。
Quad 是由四种 HIV 药物组成的单片疗法：埃维特拉韦、考比司他、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯。 吉利德目前分别以 Emtriva 和 Viread 品牌销售后两种药物，以及 Emtriva 和 Viread 的单药组合产品 Truvada。 Quad 的其他两个组件尚未获得美国监管机构的批准。
广泛使用的 Atripla 是吉利德的 Emtriva 和 Viread 以及百时美施贵宝的 Sustiva 的单药组合。 吉利德去年 Atripla 销售额达到 3.2 亿美元。
医生表示，与需要服用多种药片或每天服用多次的治疗方案相比，Atripla 和 Quad 等单药、每日一次的治疗方案可以提高患者对处方治疗的依从性。
吉利德希望医生将 Quad 视为对 Atripla 和某些其他疗法的改进，但它也对吉利德来说是一个有吸引力的商业机会，因为它拥有所有四种成分的权利，而它必须与百时美施贵宝分享 Atripla 的经济效益。 此外，吉利德将为 Quad 提供更长的专利保护，因为它包含更新的药物成分。
在 XNUMX 月份公布结果的一项临床试验中，Quad 在抑制 HIV 病毒载量方面与 Atripla 一样有效。 与 Atripla 相比，Quad 的神经精神副作用（包括异常梦境和某些其他不良事件）发生率较低，但恶心发生率较高。 另一项试验表明，Quad 与 Truvada 和百时美施贵宝的 Reyataz 等疗法相当。
FDA 咨询委员会于 13 月 1 日至 XNUMX 日投票支持该药物的机构批准。 今年早些时候，国际艾滋病协会的一个小组发布了更新的治疗指南，将 Quad 列为艾滋病毒的替代治疗选择，正在等待监管部门的批准。
宾夕法尼亚大学传染病专家巴利·叶希亚 (Baligh Yehia) 表示，与 Atripla 相比，Quad 似乎可以减轻某些副作用，但在功效方面没有显着优势。
“Quad 绝对是我们当前 HIV 疗法的一个很好的补充，”Yehia 博士说，但“它不像是一个全新的突破。” 他说，如果成本对患者来说是一个问题，那么还有其他更便宜且相对有效的治疗方案。
加拿大皇家银行资本市场分析师 Michael Yee 表示，他预计该产品将吸引很大一部分新的艾滋病毒患者，以及一些目前不能很好忍受该药物副作用的 Atripla 使用者。 他认为吉利德将该药物的定价在 20,000 美元左右。
AHF 的韦恩斯坦先生表示，吉利德对 Quad 的定价不应高于 Atripla 的价格。
XNUMX 月，吉利德首席运营官约翰·F·米利根 (John F. Milligan) 在一次投资者会议上表示，根据一份记录，Quad“应该比 Atripla 溢价”。 但他承认政府资助的艾滋病药物援助计划（ADAP）存在资金限制。
“我们正在认真研究 Quad for ADAP，以了解它将对这些患者产生什么影响，”他说。 “我认为 Quad 对于许多患者来说是一个不错的选择。”
