华尔街日报
艾米·多克斯·马库斯
2012 年 7 月 16 日
为了防止艾滋病毒的传播， FDA 今天批准了药物 Truvada 的使用 适用于极有可能被伴侣感染艾滋病病毒的健康人群。
尽管此举被许多人称赞为抗击艾滋病的重要一步，但人们担心人们会错误地使用这种药物——可能会引发耐药性——导致其他人批评该机构没有制定更严格的规则。
FDA 并没有要求人们在获得处方药之前证明自己的艾滋病毒呈阴性，而是对该药物贴上了黑框警告，称该药只能由在获得处方之前经过确认的艾滋病毒检测呈阴性的人使用，然后使用期间至少每三个月进行一次测试。
FDA 在一份新闻稿中表示，该药物“禁忌”用于艾滋病毒状况未知或阳性的人群的预防。 新闻稿称：“FDA 强烈建议不要此类使用。”
但这对于一些艾滋病社区来说还不够。
在决定宣布后的媒体电话会议上， 艾滋病医疗基金会 称 FDA 的决定是“美国抗击艾滋病毒的一场灾难”，并表示这可能会导致更多而不是更少的艾滋病毒感染。
该组织反对 FDA 批准 Truvada 用于预防健康人群的艾滋病毒。 吉利德科学公司是 Truvada 的制造商，该药物已被批准用于治疗艾滋病毒感染者。
迈克尔·温斯坦艾滋病医疗基金会的联合创始人兼主席后来告诉健康博客，在使用特鲁瓦达作为预防药物之前，应该要求健康人出示艾滋病毒检测阴性的证明。
“如果它那么重要，为什么不作为一项要求呢？”他说。 他说，这是有先例的：女性必须进行妊娠检测呈阴性，并且 FDA 要求女性在使用异维A酸治疗严重痤疮之前、期间和之后参加风险管理计划，因为该药物可能导致出生缺陷。
FDA 抗病毒产品部门主管 Debra Birnkrant 在一次新闻发布会上表示，该机构不想建立一个要求患者出示 HIV 检测阴性证明的系统，因为它不想无意中“阻碍了那些需要治疗的人的获得。”
韦恩斯坦表示，美国 21% 的艾滋病毒呈阳性者甚至不知道这一点，因为他们感觉很好并且没有接受检测。 如果他们将特鲁瓦达作为预防措施，他们所携带的艾滋病病毒株可能会对治疗产生耐药性，并且他们可能会在不知情的情况下将这些病毒株传播给他们的伴侣。 如果有人漏服特鲁瓦达（即使在临床试验中也是一个问题），这也可能导致感染并可能出现耐药艾滋病毒株。
其他人可能会在开始使用 Truvada 之前接受 HIV 检测，但继续补充药物，而没有按照 FDA 建议每三个月进行一次 HIV 检测。 韦恩斯坦说：“很多时候，药店会打电话给医生请求批准更新，而药物通常会一次又一次地更新。”
霍华德·贾菲，总裁 吉利德基金会吉利德科学公司的慈善部门告诉《健康博客》，接受艾滋病毒检测是“任何成功预防计划的绝对基石”。 他补充说 FDA最近的批准 首次家庭艾滋病毒快速检测的成功将使检测变得更加容易。
FDA批准的条件之一是吉利德必须从服用特鲁瓦达期间感染艾滋病毒的人身上收集病毒株，并测试他们是否有任何耐药迹象。 FDA 在声明中还表示，吉利德必须进行一项试验，以评估药物依从性及其与使用 Truvada 预防时艾滋病毒呈阳性的人是否表现出耐药迹象的关系等问题。
贾菲表示，该公司在全国范围内召开了 10 多个焦点小组会议，其中包括活动人士、公共卫生当局、患者和其他人，以讨论许多问题。 他说，人们提出的一个主要担忧是，在药房“引入门控机制”可能会对已经接受特鲁瓦达治疗的人产生负面影响。
“我们最不想做的就是降低那些（艾滋病毒感染者）接受治疗的便利性，”他补充道。
