研究发布几天后，就决定对药物申请进行快速审查，该研究显示该药物 Truvada 与肾脏损伤和疾病的重大风险相关，并且这种风险会随着时间的推移而增加
艾滋病保健基金会（AHF）美国最大的艾滋病毒/艾滋病非营利性医疗服务提供者今天对这一事件表示失望和沮丧。 食品药品监督管理局 （FDA）决定给予快速审查 吉利德科学公司 申请扩大其畅销艾滋病药物 Truvada 的使用，作为预防非感染者感染艾滋病毒的一种手段。 AHF 长期以来一直担心这种使用实际上会增加 HIV 感染，就在研究人员报告 Truvada 的一种成分（一种含有两种吉利德药物——替诺福韦 DF + 恩曲他滨——在一片药片中）的几天后，AHF 就宣布了这一消息。与肾脏疾病和损害的重大风险有关。 最令人担忧的是，即使人们停止服用这种药物，风险仍然存在。
“我们对特鲁瓦达作为预防艾滋病毒的想法了解得越多，这个想法就越糟糕，”说 汤姆迈尔斯，AHF 总法律顾问。 “ FDA 将加快这一过程，从而限制额外的审查和更好地了解这种药物，这简直令人难以置信。 FDA 不应该在故意无知的情况下进行贩运。”
吉利德正在寻求 FDA 批准将该药物作为暴露前预防 (PrEP) 的一种手段上市。 PrEP 背后的想法是，没有感染 HIV 的人可以通过服用 Truvada 来保护自己免受 HIV 感染，Truvada 已被批准作为 HIV 感染者或艾滋病患者的日常治疗药物。 虽然早期研究看到了一些初步潜力，但最近的研究已停止，因为该药物显示出很少或根本没有预防作用。 上周，更多的新闻报道报道称 研究人员发现肾脏疾病和损害的显着风险 服用特鲁瓦达。 所有这些都没有阻止吉利德尽快推动这一进程，该公司有望获得数百万客户的新市场。
AHF 长期以来一直批评 PrEP 无法大规模发挥作用，因为与大多数疾病的药物依从率不佳相一致，人们将无法按照指示服用 Truvada。 因此，预防作用很少或根本没有，并且艾滋病病毒会产生耐药性和耐药株。 此外，那些错误地认为自己已完全免受艾滋病毒感染的人很可能会做出危险行为，从而增加感染艾滋病毒的风险。
“为了预防艾滋病毒而给健康人服用会损害肾脏的有毒药物——而简单使用安全套的效果高达 95%——这种想法是不负责任和企业贪婪的高度，”他说。 迈克尔·温斯坦，AHF 主席。 “PrEP 的广泛使用会带来公共卫生灾难的所有因素——艾滋病毒感染增加、艾滋病毒耐药菌株以及数以万计的肾脏受损。 FDA 在加快审查并限制进一步研究的过程中，似乎一心想尽快实现这一目标。”
尽管多次提出要求，FDA 专员玛格丽特·汉堡仍拒绝与 AHF 会面讨论此事。 “ FDA 对看到或听到任何可能与其既定方针相矛盾的事情不感兴趣，”韦恩斯坦评论道。
